ROACTEMRA 20MG/ML SOL INJ 20ML
ROACTEMRA 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 08/02/2024
Conservation
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 30 MOIS
  • AU REFRIGERATEUR (2 A 8 DEGRES)
  • NE PAS CONGELER
  • DANS L'EMBALLAGE D'ORIGINE
  • A L'ABRI DE LA LUMIERE

* Durée de conservation

Flacon avant ouverture : 30 mois.


* Précautions particulières de conservation

Conserver le flacon au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture

* Durée et précautions particulières de conservation

- Produit dilué : Après dilution, la solution pour perfusion préparée est physiquement et chimiquement stable dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %). Elle peut être conservée pendant 24 heures à 30 °C et jusqu'à 2 semaines au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température entre 2 °C et 8 °C, sauf si la dilution a été effectuée sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution à diluer stérile qui ne comporte pas de conservateur.

Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM européenne 23/01/2023

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