Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du tocilizumab chez la femme enceinte. Une étude effectuée chez l'animal a mis en évidence une augmentation du risque d'avortement spontané/de mortalité embryonnaire et foetale à des doses élevées (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
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Cette monographie a été revue le : 08/02/2024
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 23/01/2023 |
| Recommandations |
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- Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après son arrêt. - Fécondité Les données non cliniques disponibles ne suggèrent pas d'effet sur la fécondité sous traitement par tocilizumab. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 23/01/2023 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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On ignore si le tocilizumab est excrété dans le lait maternel. L'excrétion du tocilizumab dans le lait n'a pas été étudié chez l'animal. Une décision concernant la poursuite ou l'interruption de l'allaitement ou la poursuite ou l'interruption du traitement par ce médicament doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et de l'intérêt de ce médicament pour la mère. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 23/01/2023 |
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