ROACTEMRA 20MG/ML SOL INJ 20ML
ROACTEMRA 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 08/02/2024
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE TOCILIZUMAB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 INFECTION
  • INFECTION EVOLUTIVE
  • INFECTION SEVERE
  • INFECTION SEVERE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Sepsis à streptocoques A40
Terrain N° 3 VACCINATION
  • VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS ATTENUES
  • VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les vaccins vivants et les vaccins vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément à un traitement par ce médicament, dans la mesure où la sécurité clinique n'a pas été établie.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
  • Effets indésirables d'autres vaccins et substances biologiques précisés Y598
  • Effets indésirables de vaccin ou substance biologique, sans précision Y599
Terrain N° 4 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 5 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION A EVITER
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une décision concernant la poursuite ou l'interruption de l'allaitement ou la poursuite ou l'interruption du traitement par ce médicament doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et de l'intérêt de ce médicament pour la mère.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 6 AGRANULOCYTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
L'instauration du traitement par ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant un nombre de neutrophiles inférieur à 2 000 x 10 puissance 6/l.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Agranulocytose D70
Terrain N° 7 NEUTROPENIE
  • NEUTROPENIE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'instauration du traitement par ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant un nombre de neutrophiles inférieur à 2 000 x 10 puissance 6/l.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Agranulocytose D70
Terrain N° 8 CHOC ANAPHYLACTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Si une réaction anaphylactique ou toute autre réaction grave d'hypersensibilité / réaction grave liée à la perfusion apparaît, la perfusion de ce médicament doit être immédiatement arrêtée et le traitement par ce médicament doit être définitivement arrêté.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Choc anaphylactique, sans précision T782




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections sévères ou actives (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 23/01/2023

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