* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 09/06/2023
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 GELULE(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
|
| Surveillance |
|
| Recommandation(s) |
|
| * Posologie Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la sclérose en plaques. - Posologie La posologie recommandée de fingolimod chez l'adulte est d'une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour. Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Des mesures de surveillance identiques à celles de l'administration de la première dose sont recommandées lorsque le traitement est interrompu pendant : - 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement. - plus de 7 jours au cours des 3ème et 4ème semaines de traitement. - plus de 2 semaines après un mois de traitement. Si l'arrêt du traitement est d'une durée inférieure à ce qui est mentionné ci-dessus, le traitement doit être poursuivi en prenant la dose suivante comme prévu (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). -> Populations particulières - Patients âgés Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients âgés de 65 ans ou plus en raison de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité (Cf. rubrique ''Propriétés pharmacocinétiques''). - Insuffisance rénale Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale dans les études pivots sur la sclérose en plaques. Sur la base des études de pharmacologie clinique, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère. - Insuffisance hépatique Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (Cf. rubrique ''Contre-indications''). Bien qu'aucune adaptation posologique ne soit nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, le traitement doit être instauré avec prudence chez ces patients (Cf. rubriques ''Mises en garde et précautions d'emploi'' et ''Propriétés pharmacocinétiques''). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,25 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Recommandation(s) |
|
| * Posologie Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la sclérose en plaques. - Posologie La posologie recommandée chez les patients pédiatriques (âgés de 10 ans et plus) dépend du poids corporel : - Patients pédiatriques ayant un poids corporel < ou = 40 kg : une gélule de 0,25 mg par voie orale une fois par jour. Les patients pédiatriques qui débutent leur traitement avec des gélules de 0,25 mg et qui atteignent ensuite un poids stable supérieur à 40 kg doivent poursuivre leur traitement avec des gélules de 0,5 mg. Lors du passage d'une dose quotidienne de 0,25 mg à 0,5 mg, il est recommandé de répéter les mêmes mesures de surveillance que celles de l'administration de la première dose. Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Des mesures de surveillance identiques à celles de l'administration de la première dose sont recommandées lorsque le traitement est interrompu pendant : - 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement. - plus de 7 jours au cours des 3ème et 4ème semaines de traitement. - plus de 2 semaines après un mois de traitement. Si l'arrêt du traitement est d'une durée inférieure à ce qui est mentionné ci-dessus, le traitement doit être poursuivi en prenant la dose suivante comme prévu (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). -> Populations particulières - Insuffisance rénale Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale dans les études pivots sur la sclérose en plaques. Sur la base des études de pharmacologie clinique, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère. - Insuffisance hépatique Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (Cf. rubrique ''Contre-indications''). Bien qu'aucune adaptation posologique ne soit nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, le traitement doit être instauré avec prudence chez ces patients (Cf. rubriques ''Mises en garde et précautions d'emploi'' et ''Propriétés pharmacocinétiques''). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Les données disponibles chez les enfants âgés de 10 à 12 ans sont très limitées (Cf. rubriques ''Mises en garde et précautions d'emploi'', "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
|
| Adaptation posologique |
|
| Surveillance |
|
| Recommandation(s) |
|
| * Posologie Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la sclérose en plaques. - Posologie La posologie recommandée chez les patients pédiatriques (âgés de 10 ans et plus) dépend du poids corporel : - Patients pédiatriques ayant un poids corporel > 40 kg : une gélule de 0,5 mg par voie orale une fois par jour. Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Des mesures de surveillance identiques à celles de l'administration de la première dose sont recommandées lorsque le traitement est interrompu pendant : - 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement. - plus de 7 jours au cours des 3ème et 4ème semaines de traitement. - plus de 2 semaines après un mois de traitement. Si l'arrêt du traitement est d'une durée inférieure à ce qui est mentionné ci-dessus, le traitement doit être poursuivi en prenant la dose suivante comme prévu (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). -> Populations particulières - Insuffisance rénale Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale dans les études pivots sur la sclérose en plaques. Sur la base des études de pharmacologie clinique, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère. - Insuffisance hépatique Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (Cf. rubrique ''Contre-indications''). Bien qu'aucune adaptation posologique ne soit nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, le traitement doit être instauré avec prudence chez ces patients (Cf. rubriques ''Mises en garde et précautions d'emploi'' et ''Propriétés pharmacocinétiques''). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Les données disponibles chez les enfants âgés de 10 à 12 ans sont très limitées (Cf. rubriques ''Mises en garde et précautions d'emploi'', "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques"). |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Recommandation(s) |
|
|
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Modalité(s) |
|
* Mode d'administration Ce médicament est destiné à la voie orale. Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les gélules doivent toujours être avalées entières, sans les ouvrir. Des mesures de surveillance identiques à celles de l'administration de la première dose sont recommandées lorsque le traitement est interrompu pendant : - 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement. - plus de 7 jours au cours des 3ème et 4ème semaines de traitement. - plus de 2 semaines après un mois de traitement. Si l'arrêt du traitement est d'une durée inférieure à ce qui est mentionné ci-dessus, le traitement doit être poursuivi en prenant la dose suivante comme prévu (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Comment prendre ce médicament (Cf. Notice) Vous devez prendre ce médicament une fois par jour avec un verre d'eau. Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Le fait de prendre ce médicament à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament. * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice) Si vous avez pris trop de ce médicament, appelez immédiatement votre médecin. * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice) Si vous prenez ce médicament depuis moins d'1 mois et que vous oubliez de prendre une dose pendant toute une journée, appelez votre médecin avant de prendre la dose suivante. Votre médecin pourrait décider de vous garder sous surveillance au moment de la prise de la dose suivante. Si vous prenez ce médicament depuis au moins 1 mois et que vous oublié de prendre votre traitement pendant plus de 2 semaines, appelez votre médecin avant de prendre la dose suivante. Votre médecin pourait décider de vous garder sous surveillance au moment de la prise de la dose suivante. Cependant, si vous oublié de prendre votre traitement pendant moins de 2 semaines, vous pourrez prendre la dose suivante comme prévu. Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. * Si vous arrêtez de prendre ce médicament (Cf. Notice) Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament ou modifier la posologie sans l'avis de votre médecin. Ce médicament peut persister dans votre organisme jusqu'à deux mois après l'arrêt du traitement. Votre taux de globules blancs (taux de lymphocytes) peut également rester faible pendant cette période et les effets indésirables décrits dans cette notice peuvent encore survenir. Après avoir arrêté ce médicament, vous pourriez être amené à attendre 6 à 8 semaines avant de pouvoir commencer un nouveau traitement dans la SEP. Si vous devez recommencer le traitement par ce médicament plus de 2 semaines après avoir arrêté de le prendre, l'effet sur la fréquence cardiaque qui est observé normalement avec la première dose peut survenir à nouveau et vous devrez être surveillé à l'hôpital ou dans une clinique pour la ré-initiation du traitement. Ne recommencez pas ce médicament après l'avoir arrêté pendant plus de deux semaines sans avoir demandé conseil à votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Page générée en 0.0395 seconde(s)