Thériaque

CRIZOTINIB PFZ 250MG GELULE NSFP
CRIZOTINIB 250 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Contre-indiqué en cas de grossesse

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés

Mises en garde et précautions d'emploi

Autres sources d'information

Terrain N° 1	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI INVESTIGATION GENETIQUE AVANT TRAITEMENT Cf. EFFETS INDESIRABLES BILAN HEMATOLOGIQUE AVANT TRAITEMENT BILAN HEPATIQUE AVANT TRAITEMENT BILAN CARDIOVASCULAIRE AVANT TRAITEMENT SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME VERIFIER L'ABSENCE DE GROSSESSE TEST SEROLOGIQUE DE GROSSESSE SURVEILLANCE HEPATIQUE SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE HEPATOTOXICITE RISQUE DE PNEUMOPATHIE SURVEILLANCE RESPIRATOIRE RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT RISQUE D'ARYTHMIE RISQUE DE TORSADES DE POINTES RISQUE DE TROUBLE VISUEL PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE SODIUM RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE RISQUE DE BRADYCARDIE RISQUE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE RISQUE DE NEUTROPENIE RISQUE DE LEUCOPENIE RISQUE DE PERFORATION RISQUE DE PHOTOSENSIBILISATION EVITER EXPOSITION SOLAIRE OU RAYONS UV UTILISER UNE CREME SOLAIRE PROTECTRICE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 2	ATTEINTE HEPATIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE ADAPTER LA POSOLOGIE Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Maladies du foie K70-K77

Terrain N° 3	ATTEINTE RESPIRATOIRE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE DE PNEUMOPATHIE RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Maladies de l'appareil respiratoire 10

Terrain N° 4	FIBROSE FIBROSE PULMONAIRE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE DE PNEUMOPATHIE CONFIRMER LE DIAGNOSTIC
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non attribuable .. Autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose J841

Terrain N° 5	INSUFFISANCE RESPIRATOIRE INSUFF RESPIRATOIRE SEVERE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs J96

Terrain N° 6	OEDEME PULMONAIRE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Oedème pulmonaire J81

Terrain N° 7	BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCT
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Autres maladies pulmonaires obstructives chroniques J44

Terrain N° 8	EPANCHEMENT PLEURAL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Épanchement pleural, non classé ailleurs J90 Épanchement pleural au cours de maladies classées ailleurs J91

Terrain N° 9	BRONCHITE AIGUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Bronchite aiguë J20

Terrain N° 10	BRONCHITE CHRONIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Bronchite chronique simple et mucopurulente J41 Bronchite chronique, sans précision J42

Terrain N° 11	BRONCHECTASIE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI CONFIRMER LE DIAGNOSTIC RISQUE DE PNEUMOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Bronchectasie J47

Terrain N° 12	PNEUMOPATHIE PNEUMOPATHIE INTERSTITIELLE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SUSPENDRE LE TRAITEMENT CONFIRMER LE DIAGNOSTIC ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Pneumopathies virales, non classées ailleurs J12 Pneumonie due à Streptococcus pneumoniae J13 Pneumopathie due à Haemophilus influenzae J14 Pneumopathies bactériennes, non classées ailleurs J15 Pneumopathie due à d'autres micro-organismes infectieux, non classée ailleurs J16 Pneumopathie à micro-organisme non précisé J18 Autres maladies pulmonaires obstructives chroniques J44 Maladies du poumon dues à des agents externes J60-J70 Pneumopathie, sans précision J189

Terrain N° 13	BRADYCARDIE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT Cf. POSOLOGIE Cf. EFFETS INDESIRABLES Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES RISQUE D'AGGRAVATION DE LA PATHOLOGIE METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Bradycardie, sans précision R001

Terrain N° 14	ARYTHMIE CARDIAQUE ESPACE QT ALLONGE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Autres arythmies cardiaques I49 Anomalies du rythme cardiaque R00 Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles cardio-vasculaires R943

Terrain N° 15	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR ANTIARYTHMIQUE TRT PAR MED AUGMENTANT INTERVALLE QT
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT UTILISATION A EVITER METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 16	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 17	TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Autres déséquilibres hydro-électrolytiques et acido-basiques E87

Terrain N° 18	NAUSEES VOMISSEMENTS
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Nausées et vomissements R11

Terrain N° 19	DIARRHEE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Diarrhée fonctionnelle K591

Terrain N° 20	DESHYDRATATION
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Hypovolémie E86

Terrain N° 21	HYPOVOLEMIE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAMME SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE HYDROELECTROLYTIQUE RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Hypovolémie E86

Terrain N° 22	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MEDICAMENT BRADYCARDISANT TRT PAR BETABLOQUANT TRT PAR INHIBITEUR CALCIQUE TRT PAR VERAPAMIL TRT PAR DILTIAZEM TRT PAR CLONIDINE ET APPARENTES TRT PAR DIGOXINE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISATION A EVITER RISQUE DE BRADYCARDIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 23	DYSPNEE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE ADAPTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Dyspnée R060

Terrain N° 24	OEDEME
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE ADAPTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Oedème, non classé ailleurs R60

Terrain N° 25	PRISE PONDERALE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE ADAPTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Prise de poids anormale R635

Terrain N° 26	RETENTION HYDRIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE ADAPTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Surcharge liquidienne E877 Oedème, sans précision R609

Terrain N° 27	HYPERVOLEMIE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE CARDIAQUE ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE RISQUE D'INSUFFISANCE CARDIAQUE ADAPTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Surcharge liquidienne E877

Terrain N° 28	NEUTROPENIE NEUTROPENIE SEVERE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Agranulocytose D70

Terrain N° 29	LEUCOPENIE LEUCOPENIE SEVERE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Agranulocytose D70 Autres anomalies précisées des leucocytes D728

Terrain N° 30	DIVERTICULITE DIVERTICULITE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE PREVENIR LE MALADE RISQUE DE PERFORATION
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Diverticulose de l'intestin K57 Antécédents personnels de maladies de l'appareil digestif Z871

Terrain N° 31	METASTASE METASTASE INTESTINALE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE PREVENIR LE MALADE RISQUE DE PERFORATION
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Tumeur maligne secondaire et non précisée d'un ganglion lymphatique, sans précision C779 Tumeur maligne de siège non précisé C80 Tumeur maligne secondaire des organes digestifs, autres et non précisés C788

Terrain N° 32	PERFORATION DIGESTIVE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Diverticulose de l'intestin (siège non précisé), avec perforation et abcès K578 Perforation de l'intestin (non traumatique) K631

Terrain N° 33	ATTEINTE RENALE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. EFFETS INDESIRABLES SURVEILLANCE RENALE SURVEILLANCE CLINIQUE RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Glomérulopathies N00-N08 Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16 Insuffisance rénale N17-N19 Lithiases urinaires N20-N23 Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29 Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39

Terrain N° 34	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES Cf. POSOLOGIE ADAPTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 35	TROUBLE DE LA VISION
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Troubles de la vision et cécité H53-H54

Terrain N° 36	EXPOSITION SOLAIRE / ULTRA-VIOLETS
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. EFFETS INDESIRABLES RISQUE DE PHOTOSENSIBILISATION EVITER EXPOSITION SOLAIRE OU RAYONS UV UTILISER UNE CREME SOLAIRE PROTECTRICE
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Exposition à une source lumineuse artificielle visible et aux ultraviolets W89 Exposition à la lumière solaire X32

Terrain N° 37	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR INHIBITEUR MODERE DU CYP3A4 TRT PAR MED AVEC MARGE THERA ETROITE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES UTILISATION A EVITER
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 38	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE (JUS DE) PAMPLEMOUSSE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES UTILISATION A EVITER
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 39	FEMME EN AGE DE PROCREER EN CAS DE CONTRACEPTION
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT RISQUE D'INFERTILITE
Une méthode de contraception adéquate doit être utilisée au cours du traitement, et pendant au moins 90 jours après l'arrêt du traitement
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 40	HOMME
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT RISQUE D'INFERTILITE
Les hommes et les femmes devraient prendre des conseils relatifs à la préservation de la fertilité avant le traitement.
Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 15/10/2015 CRIZOTINIB INSUFF CARDIAQUE 2015
CIM 10	Non concerné .

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