ORAVIR 125MG CPR
ORAVIR 125 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 17/09/2020
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR POSSIBLE SAGE-FEMME CSP L.4151
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.


* Sage-femme

Médicament autorisé aux sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription auprès des femmes :

A. - En primo-prescription :
- Antiviraux en prévention des récurrences d'herpès génital en fin de grossesse.

Réf. : Arrêté du 8 août 2016 modifiant l'arrêté du 12 octobre 2011 modifié fixant la liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes (JO du 12/08/2016).
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 01/07/2020
 
Code UCD13 : 3400892203355
Code UCD7 : 9220335
Code identifiant spécialité : 6 909 240 3
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • PHOENIX LABS
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 01/07/2020
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • CSP - CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 01/07/2020
   
Présentation : plaquette(s) PCTFE PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Code CIP13 3400935236906
Code CIP7 3523690
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 21/02/2012
Agrément collectivités/date JO Oui le 11/06/2000
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 125 MG FAMCICLOVIR
Conditionnement primaire PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 10 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYCHLOROTRIFLUOROETHYLENE (PCTFE)
  • ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 comprimés sous plaquette (PVC/PCTFE/Aluminium).


* Pictogramme conducteur

Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire.

Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.

Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 01/07/2020
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 01/07/2020
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 20/10/1999
  • AMM NATIONALE NL20752
  • PROCEDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE DE/H/5447/001/IA/036
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 01/07/2020
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 17,88 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 65 % le 13/12/2012. Date d'application le 13/12/2012
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

* Les indications thérapeutiques ouvrant droit au remboursement pour la spécialité sont désormais les suivantes :

- Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - Zona.
Ce médicament est indiqué dans :
. le traitement du zona et du zona ophtalmique chez le patient adulte immunocompétent ;
. le traitement du zona chez le patient adulte immunodéprimé.

- Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) - herpès génital.
Ce médicamentest indiqué dans :
. le traitement du premier épisode et des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent ;
. le traitement des récidives d'épisodes d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé ;
. la prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent et chez le patient adulte immunodéprimé (JO du 13/12/2012).
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

Page générée en 0.0504 seconde(s)