ORAVIR 125MG CPR
ORAVIR 125 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 17/09/2020
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • ADAPTER LA POSOLOGIE
    • Cf. POSOLOGIE
    • Cf. EFFETS INDESIRABLES
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 01/07/2020
    CIM 10
    • Maladie rénale chronique N18

    Terrain N° 2 INSUFFISANCE HEPATIQUE
    • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
    • RISQUE DE DIMINUTION DE L'EFFICACITE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 01/07/2020
    CIM 10
    • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
    Terrain N° 3 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • SURVEILLANCE CLINIQUE
      • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
      • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 01/07/2020
      CIM 10
      • Non concerné .




      - Commentaires du RCP :
      - Utilisation chez le patient présentant une insuffisance rénale
      Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Surdosage").

      - Utilisation chez le patient présentant une insuffisance hépatique
      Le famciclovir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La transformation du famciclovir en penciclovir, son métabolite actif, peut être modifiée chez ces patients, entraînant une diminution des concentrations plasmatiques en penciclovir et par conséquent une diminution d'efficacité du famciclovir.

      - Utilisation dans le traitement du zona
      La réponse clinique doit être étroitement surveillée notamment chez les patients immunodéprimés.

      Un traitement antiviral par voie intraveineuse doit être envisagé lorsque la réponse au traitement oral est jugée insuffisante.

      Les patients présentant une forme compliquée de zona, c'est à dire ceux avec atteinte viscérale, zona disséminé, neuropathies motrices, encéphalite et complications cérébrovasculaires doivent être traités par un traitement antiviral par voie intraveineuse.

      De plus, les patients immunodéprimés présentant un zona ophtalmique ou les patients ayant un risque élevé de développer une forme disséminée de la maladie ainsi qu'une atteinte viscérale doivent être traités par un traitement antiviral par voie intraveineuse.

      - Transmission de l'herpès génital
      Il faut recommander aux patients même s'ils sont déjà sous traitement antiviral, de ne pas avoir de rapports sexuels en cas de symptômes. Au cours du traitement antiviral préventif, bien que la fréquence de l'excrétion virale soit significativement réduite, la transmission reste toujours possible. Par conséquent, en plus du traitement par le famciclovir, il est recommandé aux patients d'avoir des relations sexuelles protégées.

      - Autre
      Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
      Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 01/07/2020

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