ORAVIR 125MG CPR
ORAVIR 125 MG, COMPRIME PELLICULE
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Cette monographie a été revue le : 17/09/2020
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • ZONA
  • ZONA OPHTALMIQUE

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Zona chez le patient adulte immunocompétent

500 mg trois fois par jour pendant sept jours.

Le traitement doit être initié le plus tôt possible après le diagnostic du zona.


* Patient présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").


* Sujet âgé (65 ans ou plus)

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en dehors d'une insuffisance rénale.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • ZONA

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME

Posologie USUELLE  
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 10 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Zona chez le patient adulte immunodéprimé

500 mg trois fois par jour pendant dix jours.

Le traitement doit être initié le plus tôt possible après le diagnostic du zona.


* Patient présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").


* Sujet âgé (65 ans ou plus)

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en dehors d'une insuffisance rénale.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
  • LORS PREMIER EPISODE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Herpès génital chez le patient adulte immunocompétent

. Premier épisode d'herpès génital : 250 mg trois fois par jour pendant cinq jours. Le traitement doit être initié dès que possible après le diagnostic du premier épisode d'herpès génital.

. Traitement épisodique des récidives d'herpès génital : 125 mg deux fois par jour pendant cinq jours. Le traitement doit être initié le plus tôt possible après l'apparition des symptômes prodromaux (par exemple picotements, démangeaisons, brûlure, douleurs) ou des lésions.


* Patient présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").


* Sujet âgé (65 ans ou plus)

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en dehors d'une insuffisance rénale.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME

Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé

Traitement épisodique des récidives d'herpès génital : 500 mg deux fois par jour pendant sept jours. Le traitement doit être initié le plus tôt possible après l'apparition des symptômes prodromaux (par exemple picotements, démangeaisons, brûlure, douleurs) ou des lésions.


* Patient présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").


* Sujet âgé (65 ans ou plus)

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en dehors d'une insuffisance rénale.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECIDIVES
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 12 MOIS
* Prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent

250 mg deux fois par jour. Le traitement préventif doit être arrêté après un maximum de 12 mois de traitement antiviral continu afin de réévaluer la fréquence et la sévérité des récidives. La période minimale de réévaluation doit inclure deux récidives. Les patients pour lesquels l'infection est toujours importante pourront être amenés à recommencer un traitement préventif.


* Patient présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").


* Sujet âgé (65 ans ou plus)

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en dehors d'une insuffisance rénale.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECIDIVES
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME

Posologie USUELLE  
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé

500 mg deux fois par jour.


* Patient présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").


* Sujet âgé (65 ans ou plus)

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en dehors d'une insuffisance rénale.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • ZONA
  • ZONA OPHTALMIQUE

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 40-59ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-39ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Zona chez le patient adulte immunocompétent : 500 mg trois fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 60
Ajustement de la posologie : 500 mg trois fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : 40 à 59
Ajustement de la posologie : 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : 20 à 39
Ajustement de la posologie : 500 mg une fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 250 mg une fois par jour pendant 7 jours

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • ZONA

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 60ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 10 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 40-59ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 10 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-39ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 10 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 10 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement max 10 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Zona chez le patient adulte immunodéprimé : 500 mg trois fois par jour pendant 10 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 60
Ajustement de la posologie : 500 mg trois fois par jour pendant 10 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : 40 à 59
Ajustement de la posologie : 500 mg deux fois par jour pendant 10 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : 20 à 39
Ajustement de la posologie : 500 mg une fois par jour pendant 10 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 250 mg une fois par jour pendant 10 jours

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 10 jours


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 40ML/MIN
  • LORS PREMIER EPISODE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-39ML/MIN
  • LORS PREMIER EPISODE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
  • LORS PREMIER EPISODE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
  • LORS PREMIER EPISODE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Herpès génital chez le patient adulte immunocompétent - premier épisode d'herpès génital : 250 mg trois fois par jour pendant 5 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 40
Ajustement de la posologie : 250 mg trois fois par jour pendant 5 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : 20 à 39
Ajustement de la posologie : 250 mg deux fois par jour pendant 5 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 250 mg une fois par jour pendant 5 jours

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 5 jours


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 10
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 20ML/MIN
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Herpès génital chez le patient adulte immunocompétent - traitement épisodique des récidives d'herpès génital : 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 20
Ajustement de la posologie : 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 125 mg une fois par jour pendant 5 jours

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 125 mg après chaque séance de dialyse pendant 5 jours


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 11
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT CURATIF
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 40ML/MIN
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-39ML/MIN
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
  • EN CAS DE RECURRENCE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement max 7 JOUR(S)
Recommandation(s)
  • DEBUTER PRECOCEMENT LE TRAITEMENT

* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé - traitement épisodique des récidives d'herpès génital : 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 40
Ajustement de la posologie : 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : 20 à 39
Ajustement de la posologie : 500 mg une fois par jour pendant 7 jours

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 250 mg une fois par jour pendant 7 jours

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 12
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECIDIVES
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNOCOMPETENT

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 40ML/MIN
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-39ML/MIN
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
Dose 125 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent : 250 mg deux fois par jour

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 40
Ajustement de la posologie : 250 mg deux fois par jour

Clairance de la créatinine [ml/min] : 20 à 39
Ajustement de la posologie : 125 mg deux fois par jour

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 125 mg une fois par jour

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 125 mg après chaque séance de dialyse


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

Schéma posologique n° 13
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • INFECTION GENITALE A VIRUS HERPES SIMPLEX

  • TRAITEMENT PREVENTIF DES RECIDIVES
  • CHEZ LE PATIENT IMMUNODEPRIME

Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 40ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-39ML/MIN
Dose 500 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 20ML/MIN
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE DIALYSE
Dose 250 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER APRES SEANCE DE DIALYSE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
* Patient présentant une insuffisance rénale

La clairance du penciclovir étant réduite en cas d'altération de la fonction rénale, mesurée par la clairance de la créatinine, une attention particulière devra être accordée au choix de la posologie chez l'insuffisant rénal. Des recommandations de doses pour le patient adulte présentant une insuffisance rénale sont présentées ci-dessous.

Recommandations de doses chez le patient adulte présentant une insuffisance rénale

Indication et posologie usuelle
Prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé : 500 mg deux fois par jour

Clairance de la créatinine [ml/min] : > ou = 40
Ajustement de la posologie : 500 mg deux fois par jour

Clairance de la créatinine [ml/min] : 20 à 39
Ajustement de la posologie : 500 mg une fois par jour

Clairance de la créatinine [ml/min] : < 20
Ajustement de la posologie : 250 mg une fois par jour

Patients hémodialysés
Ajustement de la posologie : 250 mg après chaque séance de dialyse


* Patient présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse

Les concentrations plasmatiques en penciclovir étant réduites de plus de 75 % après 4 heures d'hémodialyse, le famciclovir doit être administré immédiatement après la séance de dialyse. Les posologies recommandées pour les patients hémodialysés sont présentées ci-dessus.


* Enfant et adolescent

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du famciclovir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • AVALER AVEC DE L'EAU
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
* Mode d'administration

Ce médicament peut être pris sans tenir compte des repas (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Comment prendre ce médicament ? (notice)

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose quotidienne et la durée du traitement dépendront du type d'infection virale dont vous souffrez. Votre médecin vous prescrira la dose adaptée à votre cas.

Les résultats sont meilleurs si vous débutez la prise de médicament le plus tôt possible après l'apparition des premiers signes et symptômes.

Vous devez éviter les rapports sexuels si vous présentez des symptômes d'herpès génital - même si vous avez déjà débuté le traitement par ce médicament. Vous risqueriez de transmettre l'infection à votre partenaire.

Si vous avez ou si vous avez eu des problèmes rénaux, votre médecin pourra décider de vous donner une dose plus faible de ce médicament

- Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que ce que l'on vous a dit de prendre ou si quelqu'un prend accidentellement votre médicament, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou l'hôpital et leur montrer votre boîte de comprimés.

La prise d'une trop grande quantité de ce médicament peut affecter les reins. Chez les patients ayant déjà des problèmes rénaux cela peut, dans de rares cas, conduire à une insuffisance rénale si la dose n'est pas correctement diminuée.

- Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ce médicament :
Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, vous devez prendre la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, puis prenez la dose suivante à l'heure prévue. Cependant, ne prenez pas deux doses en moins d'une heure, si c'est le cas vous devez sauter la dose que vous avez oubliée de prendre. De plus, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/07/2020

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