BUCCOLAM 2,5MG SOL BUCCALE SER
BUCCOLAM 2,5 MG, SOLUTION BUCCALE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 07/12/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • BUCCALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS JUSQU'A 1 AN
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS JUSQU'A 1 AN INSUFFISANT RENAL
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS JUSQU'A 1 AN INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • CRISE CONVULSIVE
Posologie USUELLE  
Dose 2,5 MG/ADMINISTRATION
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
 
  • ADMINISTRER EN UNE SEULE FOIS
  • A RENOUVELER SI BESOIN
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE RESPIRATOIRE
Les doses habituelles sont indiquées ci-dessous :


* Nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents :

- 3 mois à 6 mois en milieu hospitalier
. Dose : 2,5 mg
. Couleur de l'étiquette : Jaune

- > 6 mois à < 1 an
. Dose : 2,5 mg
. Couleur de l'étiquette : Jaune

Les accompagnats ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam. Si la crise convulsive n'a pas cessé dans les 10 minutes suivant l'administration de midazolam, un service d'urgences médicales doit être appelé immédiatement et la seringue vide doit être remise au professionnel de santé afin qu'il soit informé de la dose reçue par le patient.
Une seconde dose ou une dose répétée en cas de réapparition des crises après une réponse initiale ne doit pas être administrée sans avis médical préalable (Cf. rubrique "Pharmacocinétique").


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire ; cependant, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique car l'élimination du midazolam peut être retardée et ses effets prolongés (Cf. rubrique "Mise en garde et précautions d'emploi").

- Insuffisance hépatique
L'insuffisance hépatique diminue la clairance du midazolam avec pour conséquence un allongement de la demi-vie terminale. Les effets cliniques peuvent donc être plus puissants et prolongés et de ce fait une surveillance étroite des effets cliniques et des signes vitaux est recommandée après l'administration de midazolam chez des patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mise en garde et précautions d'emploi").
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre indication").

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de moins de 3 mois n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Administration de ce médicament

Ce médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse.

- Étape 1
Tout en tenant le tube en plastique, retirer le capuchon. Sortir la seringue du tube.

- Étape 2
Retirer le capuchon rouge de l'embout de la seringue et l'éliminer en toute sécurité.

- Étape 4
Appuyer lentement sur le piston de la seringue jusqu'à ce qu'il s'arrête.
La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue (cavité buccale).
Si nécessaire (pour des volumes plus importants et/ou des patients plus petits), la moitié de la dose environ doit être administrée lentement d'un côté de la bouche, puis l'autre moitié de l'autre côté.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • BUCCALE
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE BUCCALE
  • NE PAS INJECTER
  • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
* Mode et voie d'administration

Ce médicament est administré par voie buccale.

La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue. L'insertion de la seringue dans le larynx ou la trachée doit être évitée pour prévenir une aspiration accidentelle de la solution. Si nécessaire (pour des volumes plus importants et/ou des patients plus petits), la moitié de la dose environ doit être administrée lentement d'un côté de la bouche, puis l'autre moitié de l'autre côté.

Pour les instructions détaillées concernant le mode d'administration du médicament. Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"

Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation (Cf. rubrique "Indications")


* Comment administrer ce médicament (Notice)

Ce médicament ne doit pas être injecté. Ne pas fixer d'aiguille sur la seringue.

La dose à administrer est le contenu complet d'une seringue. Ne pas administrer plus d'une dose.


* Quand devez-vous appeler un service d'urgences médicales ? (Notice)

Respectez TOUJOURS les recommandations du médecin du patient ou d'un autre professionnel de santé pour le traitement. En cas de doute, appelez immédiatement un service d'urgences médicales si :
- la crise ne cesse pas dans les 10 minutes ;
- vous ne pouvez pas administrer tout le contenu de la seringue ou vous avez perdu une partie du contenu ;
- la respiration de l'enfant ralentit ou s'arrête, par exemple, respiration lente ou superficielle ou lèvres bleues ;
- vous observez des signes de crise cardiaque, qui peuvent être une douleur dans la poitrine ou une douleur irradiant vers la nuque et les épaules et dans le bras gauche ;
- l'enfant vomit et la crise ne cesse pas dans les 10 minutes ;
- vous avez administré trop de ce médicament et l'enfant présente des signes de surdosage, qui sont notamment :
. somnolence, fatigue, léthargie,
. confusion ou désorientation,
. absence de réflexe rotulien ou de réponse à un pincement,
. difficultés respiratoires (respiration lente ou superficielle),
. hypotension (vertiges et évanouissement),
. coma.

Conservez la seringue pour la montrer au personnel du service d'urgences médicales ou au médecin.

N'administrez pas une dose supérieure à celle prescrite par un médecin pour le patient.
Référence(s) officielle(s)

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