• ORALE (1)

• COMPRIME


• COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
• OBLONG(UE)
• BLEU CLAIR
• IMPRIME(E)

Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimés oblongs bleu clair, portant la mention "V150" imprimée à l'encre noire sur une face et unis sur l'autre face (16,5 mm x 8,4 mm, de forme oblongue).

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/11/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

NOYAU
Substance(s) active(s)
• IVACAFTOR 150 MG

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• LACTOSE MONOHYDRATE 167,2 MG
  Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• HYPROMELLOSE ACETYLSUCCINATE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• MAGNESIUM STEARATE  

PELLICULAGE
Excipient(s)
• ALCOOL POLYVINYLIQUE  

• TITANE DIOXYDE  

• MACROGOL (TYPE NON PRECISE)  

• TALC  

• CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE  

• CARNAUBA CIRE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIAQUE SOLUTION CONCENTREE  

• Teneur en :  LACTOSE 167,2 MG