* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Ce médicament doit être administré par injection intra-camérulaire, par un chirurgien ophtalmologiste dans les conditions d'asepsie recommandées de la chirurgie de la cataracte.

FLACON POUR USAGE UNIQUE SEULEMENT.

UTILISER UN FLACON POUR UN PATIENT. Coller l'étiquette drapeau du flacon dans le dossier patient. Pour préparer le produit pour l'administration intra-camérulaire, veuillez suivre de façon stricte les instructions suivantes :

1. Retirer la capsule flip-off.

2. Avant d'insérer l'aiguille stérile, désinfecter la partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon.

3. Enfoncer l'aiguille verticalement au centre du bouchon, en maintenant le flacon en position verticale. Ensuite, injecter dans le flacon 5 ml de solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) en suivant les règles d'asepsie.

4. Secouer doucement le flacon jusqu'à que la solution soit sans particule visible.

5. Fixer une aiguille-filtre de 5 microns stérile (18G x 11/2", 1,2 mm x 40 mm, filtre de 5 microns en copolymère acrylique sur nylon non-tissé) sur une seringue stérile de 1 ml. Enfoncer l'aiguille verticalement au centre du bouchon, en maintenant le flacon en position verticale.

6. Aspirer de façon aseptique au moins 0,1 ml de solution.

7. Déconnecter l'aiguille-filtre de 5 microns stérile de la seringue et assembler la seringue sur une canule appropriée pour la chambre antérieure.

8. Expulser doucement l'air de la seringue et ajuster la dose à la marque 0,1 ml de la seringue. La seringue est prête pour l'injection.

La solution reconstituée doit être inspectée visuellement et doit être utilisée uniquement si elle est incolore à jaunâtre et sans particule visible. Elle a un pH et une osmolalité proche des valeurs physiologiques (pH environ de 7,3 et osmolalité environ de 335 mosmol/kg).

Après utilisation, jeter la solution reconstituée restante. Ne pas la garder pour une utilisation ultérieure.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Jeter les aiguilles usagées dans un conteneur pour objets piquants.


* Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation".

* Mode d'administration

Voie intra-camérulaire. Un flacon pour un usage unique seulement.

Ce médicament doit être administré après reconstitution, par injection intra-oculaire dans la chambre antérieure de l'oeil (voie intra-camérulaire), par un chirurgien ophtalmologiste, dans les conditions d'asepsie recommandées pour la chirurgie de la cataracte. Seule une solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) doit être utilisée lors de la reconstitution de ce médicament (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation").

Après reconstitution, ce médicament doit être contrôlé visuellement afin de rechercher la présence de particules ou d'une coloration anormale avant administration.

Injecter lentement 0,1 ml de solution reconstituée dans la chambre antérieure de l'oeil en fin de chirurgie de la cataracte.

Pour les instructions concernant la reconstitution de ce médicament avant l'administration, voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation".