APROKAM 50MG PDR INJ FL NSFP
APROKAM 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/09/2017
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
    • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
    • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
    • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
    • RISQUE DE TOXICITE LOCALE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 09/12/2016
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 TRAITEMENT ANTERIEUR
    • TRT PAR PENICILLINE
    • TRT PAR BETA LACTAMINE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
    • UTILISER AVEC PRUDENCE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 09/12/2016
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 3 INFECTION
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 09/12/2016
      CIM 10
      • Infection bactérienne, siège non précisé A49
      • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99

      Terrain N° 4 CATARACTE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • RISQUE D'INFARCTUS MYOCARDE
        • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 09/12/2016
        CIM 10
        • Cataracte sénile H25
        • Autres cataractes H26
        • Cataracte et autres affections du cristallin au cours de maladies classées ailleurs H28

        Terrain N° 5 INTERVENTION CHIRURGICALE
        • INTERVENTION CHIRURGICALE PROGRAMMEE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 09/12/2016
        CIM 10
        • Non concerné .

        Terrain N° 6 DYSFONCTIONNEMENT THYROIDIEN
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 09/12/2016
          CIM 10
          • Affections de la glande thyroïde E00-E07
          Terrain N° 7 CORNEE ALTERATION
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 09/12/2016
            CIM 10
            • Kératite H16
            • Cicatrices et opacités cornéennes H17
            • Autres affections de la cornée H18
            • Affections de la slérotique et de la cornée au cours de maladies classées ailleurs H19
            • Autres malformations congénitales de la cornée Q134




            - Commentaires du RCP :
            Ce médicament doit être utilisé uniquement par voie intra-camérulaire.

            En raison d'un possible risque de réaction allergique croisée, une précaution particulière doit être prise chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines ou aux autres bêtalactamines.

            Chez les patients à risque d'infections dues à des souches résistantes, par exemple les patients ayant eu une infection ou une colonisation avec un SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méticilline), un autre traitement antibiotique prophylactique doit être envisagé.

            En l'absence de donnée chez des groupes de patients particuliers (patients à haut risque d'infection, patients avec des cataractes compliquées, patients devant subir des interventions combinées à la chirurgie de la cataracte, patients ayant une maladie sévère de la thyroïde, patients ayant moins de 2000 cellules endothéliales cornéennes), ce médicament doit être uniquement utilisé qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.

            L'utilisation de la céfuroxime ne doit pas être considérée comme une mesure isolée car d'autres précautions sont tout aussi importantes, comme le traitement prophylactique antiseptique.

            Aucune toxicité endothéliale cornéenne n'a été rapportée à la concentration recommandée de céfuroxime ; néanmoins, ce risque ne peut être exclu et durant la surveillance post-opératoire, les médecins doivent garder à l'esprit ce risque potentiel.
            Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 09/12/2016

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