Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Dans l'indication "Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d'ETEV, chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'une anticoagulation initiale par voie parentérale", la prescription initiale est réservée aux médecins hospitalier et doit s'accompagner d‘une éducation thérapeutique spécifique réalisée par une équipe pluridisciplinaire.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Code UCD13 :	3400893841723
Code UCD7 :	9384172
Code identifiant spécialité :	6 707 121 8
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	BAYER AG
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :	BAYER HEALTHCARE SAS
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Présentation N° 1 : plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP13	3400921923056
Code CIP7	2192305
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 16/08/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 25/07/2012
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	20 MG RIVAROXABAN
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	28 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	POLYPROPYLENE (PP) ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PP/feuille d'aluminium par boîte de 28 comprimés pelliculés
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 09/12/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/08/472/018
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	53,44 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	65 % le 08/06/2022. Date d'application le 09/06/2022 Indications ETEV pédiatriques 0 % le 31/12/2013. Date d'application le 01/01/2014 Indications ETEV pédiatriques 65 % le 31/12/2013. Date d'application le 01/01/2014 65 % le 25/07/2012. Date d'application le 26/07/2012
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
* Arrêté du 2 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 08/06/2022) La prise en charge est étendue à l'indication suivante : - Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d'ETEV, chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'une anticoagulation initiale par voie parentérale. La prescription initiale des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitalier et doit s'accompagner d‘une éducation thérapeutique spécifique réalisée par une équipe pluridisciplinaire. * Arrêté du 24 décembre 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 31/12/2013) - Extension d'indication La prise en charge de cette spécialité est étendue à l'indication suivante : . traitement des embolies pulmonaires (EP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte (Cf. "Mises en garde et Précautions d'emploi" pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
* Arrêté du 2 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 08/06/2022) La prise en charge est étendue à l'indication suivante : - Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d'ETEV, chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'une anticoagulation initiale par voie parentérale. La prescription initiale des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitalier et doit s'accompagner d‘une éducation thérapeutique spécifique réalisée par une équipe pluridisciplinaire.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

Présentation N° 2 : 100 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP13	3400958141966
Code CIP7	5814196
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 16/08/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 25/07/2012
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	20 MG RIVAROXABAN
Conditionnement primaire	100 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	1 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	POLYPROPYLENE (PP) ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité par boîte de 100 x 1 comprimé pelliculé.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 09/12/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/08/472/021
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
MEDICAMENT SERIALISABLE

Présentation N° 3 (NSFP) :

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP13	3400921922974
Code CIP7	2192297
Commercialisation	Supprimé le 17/03/2015
Agrément collectivités/date JO	Oui le 25/07/2012
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	20 MG RIVAROXABAN
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	14 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	POLYPROPYLENE (PP) ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PP/feuille d'aluminium par boîte de 14 comprimés pelliculés
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 09/12/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/08/472/017
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 26/07/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 20/12/2022. Date d'application le 04/01/2023 65 % le 31/12/2013. Date d'application le 01/01/2014 65 % le 25/07/2012. Date d'application le 26/07/2012
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
* Arrêté du 24 décembre 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 31/12/2013) - Extension d'indication La prise en charge de cette spécialité est étendue à l'indication suivante : . traitement des embolies pulmonaires (EP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte (Cf. "Mises en garde et Précautions d'emploi" pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
MEDICAMENT SERIALISABLE