* Grossesse
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez la femme enceinte. Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Considérant le risque potentiel de toxicité sur la reproduction, le risque potentiel de saignement et le passage de la barrière placentaire par le rivaroxaban, ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse (Cf. "Contre-indications").
Les adolescentes et les femmes en âge de procréer doivent éviter toute grossesse au cours du traitement par le rivaroxaban.
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Cette monographie a été revue le : 25/09/2023
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 26/07/2023 |
| Recommandations |
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* Fertilité Aucune étude spécifique n'a été menée chez l'homme pour évaluer les effets du rivaroxaban sur la fécondité. Aucun effet n'a été observé dans une étude sur la fécondité des mâles et des femelles chez le rat (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Les femmes en âge de procréer doivent éviter toute grossesse au cours du traitement par le rivaroxaban. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 26/07/2023 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les mères allaitantes. Les données recueillies chez l'animal indiquent que le rivaroxaban passe dans le lait maternel. En conséquence, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (Cf. rubrique "Contre-indications"). Un choix doit donc être fait entre l'arrêt de l'allaitement ou l'interruption/la non prise de ce médicament. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 26/07/2023 |
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