* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services de pneumologie.
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- Forme(s) pharmaceutique(s)/Composition
- Classifications/pharmacologie
- Médicaments virtuels/Génériques
- Recommandations
- Renseignements administratifs
- Conservation
- Indications
- Non indications
- Posologie(s)/administration
- Contre-indications
- Mises en garde et précautions d'emploi
- Non contre-indications
- Interactions médicamenteuses
- Grossesse et Allaitement
- Conduite de véhicules
- Effets indésirables
Cette monographie a été revue le : 08/01/2020
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
| Code UCD13 : | 3400893883655 |
| Code UCD7 : | 9388365 |
| Code identifiant spécialité : | 6 640 980 2 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
Présentation N° 1 (NSFP) :
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 3 gélule(s) - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400941688317 |
| Code CIP7 | 4168831 |
| Commercialisation | Supprimé le 12/08/2020 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 16/10/2012 |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1) |
| Nb unités de prise par conditionnement primaire | 63 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) |
| Matériau(x) |
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* Nature et contenu des emballages |
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| Présentation unitaire | NON |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
| Statut de la présentation |
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Ce médicament a été désigné comme médicament orphelin pour l'indication suivante : EU/3/04/241 : Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 549,77 euros TTC le 01/02/2021 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO  |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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* Arrêté du 13 mars 2018 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (20/03/2018) |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Médicament d'exception La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique. |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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Présentation N° 2 (NSFP) :
14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 18 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400941688485 |
| Code CIP7 | 4168848 |
| Commercialisation | Supprimé le 12/08/2020 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 16/10/2012 |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 14 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1) |
| Nb unités de prise par conditionnement primaire | 18 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) |
| Matériau(x) |
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* Nature et contenu des emballages |
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| Présentation unitaire | NON |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
| Statut de la présentation |
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Ce médicament a été désigné comme médicament orphelin pour l'indication suivante : EU/3/04/241 : Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 2095,99 euros TTC le 01/02/2021 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement/date JO |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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La prescription doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d'exception, dans le respect des indications thérapeutiques ouvrant droit au remboursement. |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Médicament d'exception La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique. |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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