• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER
• BLANC(HE) OU BLANC CASSE OPAQUE
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélules constituées de deux parties, un corps blanc à blanc cassé opaque et un capuchon blanc à blanc cassé opaque, portant la mention "PFD 267 mg" imprimée en encre marron et contenant de la poudre blanche à jaune pâle.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/11/2019


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• PIRFENIDONE 267 MG

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• POVIDONE (TYPE NON PRECISE)  

• MAGNESIUM STEARATE  

CORPS DE LA GELULE
Excipient(s)
• TITANE DIOXYDE  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

TETE DE LA GELULE
Excipient(s)
• TITANE DIOXYDE  

• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• FER OXYDE ROUGE  

• FER OXYDE JAUNE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIUM HYDROXYDE