Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PIRFENIDONE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	OEDEME DE QUINCKE OEDEME DE QUINCKE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Oedème angioneurotique T783 Antécédents personnels d'allergie à des médicaments et des substances biologiques Z88

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR FLUVOXAMINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 5	ATTEINTE HEPATIQUE ATTEINTE HEPATIQUE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Maladies du foie K70-K77

Terrain N° 6	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE INSUFFISANCE RENALE AU STADE TERMINAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 7	ATTEINTE RENALE ATTEINTE RENALE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Glomérulopathies N00-N08 Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16 Insuffisance rénale N17-N19 Lithiases urinaires N20-N23 Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29 Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39 Autres affections du rein et de l'uretère, non classées ailleurs N28

Terrain N° 8	DIALYSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Surveillance d'une dialyse Z49 Dépendance envers une dialyse rénale Z992

Terrain N° 9	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 11	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 12	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il doit être décidé soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement par pirfénidone, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par pirfénidone pour la mère.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 14	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION A EVITER Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pirfémidone pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 Mise au point ansm - EMA 29/10/2020 PIRFENIDONE RISQUE HEPATIQUE 2020
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Commentaires du RCP

- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- Antécédent d'angio-oedème avec la pirfénidone (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Traitement concomitant par fluvoxamine (Cf. rubrique "Interactions").
- Insuffisance hépatique sévère ou atteinte hépatique en phase terminale (Cf. rubriques "Posologie" et "Mises en gade et précautions d'emploi").
- Insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) ou atteinte rénale en phase terminale nécessitant une dialyse (Cf. rubriques "Posologie" et "Mises en gade et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 11/11/2019

Autres sources d'information

Terrain N° 15	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888