ORALAIR 300 IR CPR
ORALAIR 300 IR, COMPRIMES SUBLINGUAUX
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 24/01/2024
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

Il n'existe pas de donnée clinique sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (Cf rubrique "Données de sécurité préclinique").

Un traitement par ce médicament ne doit pas être initié au cours de la grossesse (Cf. rubrique "Contre-indications") en raison du risque potentiel de réactions allergiques systémiques graves (réactions anaphylactiques). En cas de survenue de grossesse en cours de traitement, l'utilisation de ce médicament peut être poursuivie si nécessaire mais sous étroite surveillance.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/10/2023
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • PAS DE RECOMMANDATION/PROCREATION
Il n'existe pas de données chez l'homme concernant l'effet de ce médicament sur la fertilité.

Aucune étude sur la fertilité n'a été effectuée chez l'animal avec la substance active ce médicament. L'examen histopathologique des organes reproducteurs mâles et femelles au cours des études de toxicité dose répétée avec l'extrait allergénique de pollens de 5 graminées n'a cependant pas révélé d'effet délétère.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/10/2023
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Non
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION POSSIBLE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

L'excrétion de l'extrait allergénique de pollens de 5 graminées dans le lait maternel n'est pas connue.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'initiation d'une immunothérapie au cours de l'allaitement.

Cependant, dans la mesure où l'exposition systémique à la substance active de ce médicament de la femme qui allaite est négligeable, l'utilisation ce médicament peut être envisagée pendant l'allaitement en tenant compte du bénéfice du traitement pour la mère et du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 18/10/2023

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