DROLEPTAN 1,25MG/2,5ML SOL INJ IV
DROLEPTAN 1,25 MG / 2,5 ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 09/03/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 22/09/2022
 
Code UCD13 : 3400893876732
Code UCD7 : 9387673
Code identifiant spécialité : 6 164 684 7
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • SUBSTIPHARM
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 22/09/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • SUBSTIPHARM
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 22/09/2022
   
Présentation : 10 ampoule(s) en verre brun de 2,5 ml
Code CIP13 3400921810172
Code CIP7 2181017
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 04/12/2012
Agrément collectivités/date JO Oui le 13/12/2012
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 1,25 MG DROPERIDOL
Conditionnement primaire 10 AMPOULE(S) de 2,5 ML contenant 2,5 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • DE COULEUR BRUNE
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
  • NIV 3 : TRIANGLE NOIR FOND ROUGE
  • PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017

* Nature et contenance du récipient

2,5 ml en ampoules (verre brun). Boîte de 10 ampoules.


* Pictogramme conducteur

Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire

- Pictogramme niveau 3

Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.

Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond rouge dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 3" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Attention, danger : ne pas conduire. Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 22/09/2022

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 22/09/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 16/01/2012
  • AMM NATIONALE NL39869
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 22/09/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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