XALKORI 250MG GELULE
XALKORI 250 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/10/2022
Indications
CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES ALK-POSITIVES
  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN MONOTHERAPIE
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/04/2013
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN
Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon C34
  • Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare Non

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES ALK-POSITIVES
  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
Ce médicament est indiqué en monothérapie en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/04/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN
Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon C34
  • Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare Non

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES ROS1-POSITIVES
  • DANS LES FORMES AVANCEES
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • EN MONOTHERAPIE
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1(Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase)-positif et avancé.
SMR de l'indication NIVEAU FAIBLE 13/05/2020
NIVEAU INSUFFISANT 13/05/2020
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANC POUMON ET MESOTHELIOM-GUIDE MEDECIN
Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU POUMON - GUIDE PATIENT
CIM10
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon C34
  • Tumeur maligne secondaire du poumon C780
Maladie rare Non

CANCER POUMON NON A PETITE CELLULE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES
  • OU
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • AVEC MUTATION DE L'EXON 14
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l'exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/12/2019

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) CRIZOTINIB RTU 2019
CIM10
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon C34
  • Tumeur maligne secondaire du poumon C780
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

LYMPHOME ANAPLASIQUE A GRANDES CELLULES    
  • DANS LES FORMES A CELLULES T
  • DANS LES FORMES ALK-POSITIVES
  • EN CAS DE RECHUTE
  • OU
  • DANS LES FORMES REFRACTAIRES
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
  • CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 17 ANS
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
AUTORISATION D'ACCES PRECOCE (AAP)
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Lymphome T anaplasique à grandes cellules ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans et les jeunes adultes.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 24/05/2023
Référence(s) officielle(s) Autorisation d'accès précoce (AAP) 21/09/2022

Recommandations ansm - EMA CRIZOTINIB PUT-RD 2022
CIM10
  • Tumeurs malignes des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, autres et non précisées C96
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Lymphome anaplasique à grandes cellules ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK négatif ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif ; Lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules
ALCL
Lymphome Ki1-positif
Lymphome T diffus à grandes cellules
Lymphome T immunoblastique

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