NIMENRIX INJ FL + SER
NIMENRIX, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN MENINGOCOCCIQUE CONJUGUE DES GROUPES A, C, W135 ET Y
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 22/11/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 6 SEMAINES JUSQU'A 6 MOIS
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF

Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 FOIS
 
  • ESPACER ADMINIST DE 2 MOIS
Durée de traitement
  • SUIVRE LE CALENDRIER VACCINAL
Posologie USUELLE  
  • RAPPEL DE VACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement
  • SUIVRE LE CALENDRIER VACCINAL
Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations officielles disponibles.


- Primovaccination

. Nourrissons âgés de 6 semaines à moins de 6 mois : deux doses, chacune de 0,5 ml, doivent être administrées en respectant un intervalle de 2 mois entre les deux doses.

. Nourrissons à partir de 6 mois, enfants, adolescents et adultes : une dose unique de 0,5 ml doit être administrée.
Une dose de primovaccination supplémentaire de ce vaccin peut être jugée appropriée chez certains sujets (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


- Doses de rappel

Les données sur la persistance à long terme des anticorps après la vaccination par ce vaccin sont disponibles jusqu'à 10 ans après la vaccination (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

Une fois le schéma de primovaccination terminé chez les nourrissons âgés de 6 semaines à moins de 12 mois, une dose de rappel doit être administrée à l'âge de 12 mois en respectant un intervalle d'au moins 2 mois après la dernière vaccination par ce vaccin (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Chez les sujets âgés de 12 mois et plus précédemment vaccinés, une dose de rappel de ce vaccin peut être administrée s'ils ont reçu une primovaccination avec un vaccin méningococcique polyosidique conjugué ou non conjugué (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ENFANT
  • NOURRISSON A PARTIR DE 6 MOIS
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF

Posologie USUELLE  
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence de 1 FOIS à 2 FOIS
Durée de traitement
  • SUIVRE LE CALENDRIER VACCINAL
Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations officielles disponibles.


- Primovaccination

. Nourrissons âgés de 6 semaines à moins de 6 mois : deux doses, chacune de 0,5 ml, doivent être administrées en respectant un intervalle de 2 mois entre les deux doses.

. Nourrissons à partir de 6 mois, enfants, adolescents et adultes : une dose unique de 0,5 ml doit être administrée.
Une dose de primovaccination supplémentaire de ce vaccin peut être jugée appropriée chez certains sujets (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


- Doses de rappel

Les données sur la persistance à long terme des anticorps après la vaccination par ce vaccin sont disponibles jusqu'à 10 ans après la vaccination (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

Une fois le schéma de primovaccination terminé chez les nourrissons âgés de 6 semaines à moins de 12 mois, une dose de rappel doit être administrée à l'âge de 12 mois en respectant un intervalle d'au moins 2 mois après la dernière vaccination par ce vaccin (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Chez les sujets âgés de 12 mois et plus précédemment vaccinés, une dose de rappel de ce vaccin peut être administrée s'ils ont reçu une primovaccination avec un vaccin méningococcique polyosidique conjugué ou non conjugué (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
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  • RECONSTITUER SELON INSTRUCTION
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

- Instructions pour la reconstitution du vaccin avec le solvant présenté en seringue préremplie

Ce vaccin doit être reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie de solvant dans le flacon contenant la poudre.

Pour fixer l'aiguille à la seringue, se référer à l'illustration de la notice. Cependant, la seringue fournie avec ce vaccin peut être légèrement différente (sans le pas de vis) de la seringue décrite dans l'illustration. Dans ce cas, l'aiguille peut être fixée sans visser.

1. En tenant le corps de la seringue d'une main (en évitant de tenir le piston), dévisser l'embout protecteur de la seringue en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

2. Pour fixer l'aiguille sur la seringue, visser l'aiguille dans le sens des aiguilles d'une montre sur la seringue jusqu'à sentir un blocage.

3. Enlever le protège aiguille, ce qui peut être parfois un peu difficile.

4. Ajouter le solvant à la poudre. Après l'ajout du solvant à la poudre, le mélange doit être bien agité jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute dans le solvant.

Le vaccin reconstitué est une solution transparente et incolore.
Le vaccin reconstitué doit être inspecté visuellement pour vérifier l'absence de toute particule étrangère et/ou tout changement de son aspect physique, avant administration. Dans l'un ou l'autre de ces cas, jeter le vaccin.
Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement.

Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour administrer le vaccin.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Modalité(s)
  • INJECTER DANS REGION DELTOIDIENNE
  • INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE CUISSE
  • NE PAS INJECTER EN INTRAVASCULAIRE
  • NE PAS INJECTER EN INTRAVEINEUSE
  • NE PAS INJECTER EN SOUS-CUTANEE
  • NE PAS INJECTER EN INTRADERMIQUE
* Mode d'administration

La vaccination doit être effectuée par injection intramusculaire seulement.

Chez les nourrissons, le site d'injection recommandé est la partie antérolatérale de la cuisse. Chez les personnes à partir de 1 an, le site d'injection recommandé est la partie antérolatérale de la cuisse ou le muscle deltoïde (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".

Ce vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 31/03/2022

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