Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

INTRAVEINEUSE (1)
PARENTERALE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE PR SOL A DILUER POUR PERFUSION (1)
BLANC(HE) OU BLANC CASSE
STERILE

Poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Poudre ou agglomérat, blanc à blanc cassé.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 24/05/2022

(1) Standard Terms
(2) RCP ansm ou EMA

Composition

Substance(s) active(s)

BRENTUXIMAB VEDOTIN 50 MG

Excipient(s)

CITRIQUE ACIDE MONOHYDRATE QS AJUSTEMENT pH
SODIUM CITRATE DIHYDRATE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
TREHALOSE DIHYDRATE
POLYSORBATE 80

Teneur en : SODIUM 13,2 MG

Précision(s) composition :

Chaque flacon contient 50 mg de brentuximab vedotin.

Après reconstitution (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation"), chaque mL contient 5 mg de brentuximab vedotin.

Brentixumab védotine est un médicament à base d'anticorps conjugué composé d'un anticorps monoclonal anti-
CD30 (immunoglobuline G1 [IgG1] chimérique recombinante produite par la technique de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois) lié de façon covalente à la monométhylauristatine E (MMAE), agent antimicrotubules..

- Excipients à effet notoire
Chaque flacon contient environ 13,2 mg de sodium.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 24/05/2022