ADCETRIS 50MG PDR INJ FL
ADCETRIS 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/09/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BRENTUXIMAB VEDOTIN
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR BLEOMYCINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE DE TOXICITE PULMONAIRE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre / de s'abstenir de donner le traitement, en prenant en compte le risque potentiel de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 4 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
Le brentuximab vedotin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le foetus.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 5 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • ADMINISTRATION EN BOLUS IV
  • ADMINISTRATION EN BOLUS IV RAPIDE
  • VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Le brentuximab vedotin ne doit pas être administré sous forme d'injection intraveineuse directe ou de bolus intraveineux.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 ATTEINTE CUTANEE
  • ATTEINTE CUTANEE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • ARRETER LE TRAITEMENT
Un syndrome de Stevens-Johnson a été rapporté avec brentuximab vedotin. Si un syndrome de Stevens-Johnson se développe, arrêtez le traitement par brentuximab vedotin et instaurez un traitement médical approprié.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Affections de la peau et du tissu cellulaire souscutané liées à une irradiation L55-L59
Terrain N° 7 DERMATOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • ARRETER LE TRAITEMENT
Un syndrome de Stevens-Johnson a été rapporté avec brentuximab vedotin. Si un syndrome de Stevens-Johnson se développe, arrêtez le traitement par brentuximab vedotin et instaurez un traitement médical approprié.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Maladies de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané 12
Terrain N° 8 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception pendant le traitement par le brentuximab vedotin et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Utilisation concomitante de Bléomycine et de brentuximab vedatin en raison du risque de toxicité pulmonaire (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022

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