ADCETRIS 50MG PDR INJ FL
ADCETRIS 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/09/2022
Indications
LYMPHOME HODGKINIEN    
  • AVEC CD30 POSITIF
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • OU
  • DANS LES FORMES REFRACTAIRES
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif récidivant ou réfractaire chez l'adulte:

1. après ASCT ou
2. après au moins deux traitements antérieurs quand l'ASCT ou une polychimiothérapie n'est pas une option de traitement.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/03/2013
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022

Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - INTEGRAL
Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - SYNTHESE
Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - ANNEXES
CIM10
  • Lymphome de Hodgkin C81
  • Non attribuable ..
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Hodgkin, maladie de
Maladie de Hodgkin classique

LYMPHOME ANAPLASIQUE A GRANDES CELLULES    
  • DANS LES FORMES SYSTEMIQUES
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • OU
  • DANS LES FORMES REFRACTAIRES
  • CHEZ L'ADULTE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du LAGCs récidivant ou réfractaire chez l'adulte.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/03/2013
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM10
  • Tumeurs malignes des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, autres et non précisées C96
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Lymphome anaplasique à grandes cellules ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK négatif ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif ; Lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules
ALCL
Lymphome Ki1-positif
Lymphome T diffus à grandes cellules
Lymphome T immunoblastique

LYMPHOME HODGKINIEN    
  • AVEC CD30 POSITIF
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS DE GREFFE AUTOLOGUE DE CSH
  • CHEZ LE PATIENT A RISQUE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches (ASCT) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 21/07/2021
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022

Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - INTEGRAL
Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - SYNTHESE
Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - ANNEXES
CIM10
  • Lymphome de Hodgkin C81
  • Non attribuable ..
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Hodgkin, maladie de
Maladie de Hodgkin classique

LYMPHOME CUTANE A CELLULES T    
  • AVEC CD30 POSITIF
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du lymphome T cutané (LTC) CD30+ chez l'adulte après au moins un traitement systémique antérieur (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022

Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT
CIM10
  • Lymphomes à cellules T/NK matures C84
  • Non attribuable ..
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Lymphome cutané

LYMPHOME HODGKINIEN    
  • AVEC CD30 POSITIF
  • DANS LES FORMES STADE IV DE LA NYHA/OMS
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • EN POLYTHERAPIE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD) (Cf. rubriques "Posologie" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU INSUFFISANT 22/01/2020
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022

Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - INTEGRAL
Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - SYNTHESE
Recommandations Médicament INCa LYMPHOME HODGKIN - ANNEXES
CIM10
  • Lymphome de Hodgkin C81
  • Non attribuable ..
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Hodgkin, maladie de
Maladie de Hodgkin classique

LYMPHOME ANAPLASIQUE A GRANDES CELLULES    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 15/03/2023
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM10
  • Tumeurs malignes des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, autres et non précisées C96
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Lymphome anaplasique à grandes cellules ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK négatif ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif ; Lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules
ALCL
Lymphome Ki1-positif
Lymphome T diffus à grandes cellules
Lymphome T immunoblastique

LYMPHOME ANAPLASIQUE A GRANDES CELLULES    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

- La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
. Le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI > ou = 2.

* Arrêté du 23 février 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 26/03/2021)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 15/03/2023
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/05/2022
CIM10
  • Tumeurs malignes des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, autres et non précisées C96
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Lymphome anaplasique à grandes cellules ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK négatif ; Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif ; Lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules
ALCL
Lymphome Ki1-positif
Lymphome T diffus à grandes cellules
Lymphome T immunoblastique

LYMPHOME HODGKINIEN    
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
Le brentuximab vedotin a obtenu une recommandation temporaire d'utilisation pour l'indication suivante : traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes.


* Dans le cadre de la RTU, ce médicament est soumis à une prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang et aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.

Par ailleurs, comme tout traitement anticancéreux, la décision et le choix du traitement doivent être validés en réunion de concertation pluridisciplinaire

(Arrêté du 24 mars 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (JO du 26 mars 2021))
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/03/2021

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) BRENTUXIMAB VEDOTIN RTU 2020
CIM10
  • Lymphome de Hodgkin C81
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Hodgkin, maladie de
Maladie de Hodgkin classique

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