ENBREL 10MG PDR ET SOL INJ PEDIAT
ENBREL 10 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR USAGE PEDIATRIQUE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 12/06/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ETANERCEPT
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 SEPTICEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres sepsis A41
Terrain N° 3 INFECTION
  • INFECTION EVOLUTIVE
  • INFECTION CHRONIQUE
  • INFECTION LOCALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Non attribuable ..
Terrain N° 4 TUBERCULOSE
  • TUBERCULOSE ACTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Si une tuberculose active est diagnostiquée, le traitement par ce médicament ne doit pas être instauré.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Tuberculose A15-A19
Terrain N° 5 HEPATITE
  • HEPATITE ALCOOLIQUE MODEREE
  • HEPATITE ALCOOLIQUE SEVERE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hépatite alcoolique modérée à sévère.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Hépatite virale B15-B19
  • Maladie alcoolique du foie K70
  • Maladie toxique du foie K71
  • Hépatite chronique, non classée ailleurs K73
  • Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770
  • Hépatite alcoolique K701
Terrain N° 6 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Ainsi, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de réelle nécessité
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Septicémie ou risque de septicémie.

Un traitement par etanercept ne devrait pas être initié chez les patients ayant une infection évolutive, y compris les infections chroniques ou localisées.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 12/12/2022

Page générée en 0.0403 seconde(s)