REFACTO AF 250UI PDR+ SOL INJ SER
REFACTO AF 250 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/02/2022
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINIST. POSSIBLE QUE SI NECESSAIRE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

* Grossesse

En raison de la rare fréquence de l'hémophilie A chez les femmes, aucune expérience sur l'utilisation de facteur VIII pendant la grossesse n'est disponible. C'est pourquoi le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/10/2021
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
* Fertilité

Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n'existe donc pas de données sur la fertilité.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 11/10/2021
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINIST. POSSIBLE QUE SI NECESSAIRE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

* Allaitement

En raison de la rare fréquence de l'hémophilie A chez les femmes, aucune expérience sur l'utilisation de facteur VIII pendant l'allaitement n'est disponible. C'est pourquoi le facteur VIII ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 11/10/2021

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