Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Ce médicament peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né.
Ce médicament ne contient pas de facteur von Willebrand, et n'est donc pas indiqué chez les sujets atteints de la maladie de von Willebrand.