Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE REGADENOSON HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. COMPOSITION
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE BAV HAUT DEGRE NON APPAREILLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Bloc auriculoventriculaire du second degré I441 Bloc auriculoventriculaire complet I442

Terrain N° 3	BLOC SINO-AURICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Autre bloc cardiaque précisé I455

Terrain N° 4	DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Syndrome de dysfonctionnement sinusal I495

Terrain N° 5	ANGOR ANGOR INSTABLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Angine de poitrine I20 Angine de poitrine instable I200

Terrain N° 6	INSUFFISANCE CORONARIENNE INSUFFISANCE CORONARIENNE NON CONTROLEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Angine de poitrine I20 Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

Terrain N° 7	HYPOTENSION ARTERIELLE HYPOTENSION ARTERIELLE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Hypotension I95

Terrain N° 8	INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFF CARDIAQUE DECOMPENSEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Insuffisance cardiaque I50

Terrain N° 9	HYPERTENSION ARTERIELLE HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le risque d'augmentations significatives de la pression artérielle peut être plus élevé chez les patients présentant une hypertension non contrôlée. Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament jusqu'à ce que la pression artérielle soit bien contrôlée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 10	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR AMINOPHYLLINE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE RISQUE DE CONVULSION UTILISER AVEC PRUDENCE UTILISATION NON RECOMMANDEE METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'aminophylline doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives ou qui ont des facteurs de risque de crises convulsives car elle peut prolonger une crise convulsive ou entraîner des crises multiples en raison de son effet proconvulsivant. Par conséquent, l'administration d'aminophylline si le seul but est de faire cesser une crise convulsive induite par le régadénoson n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 11	DIALYSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
Les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson chez les patients dialysés n'ont pas étudiées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Surveillance d'une dialyse Z49 Dépendance envers une dialyse rénale Z992

Terrain N° 12	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 15	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 16	TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT TRAITEMENT REPETE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE Cf. POSOLOGIE
- Utilisation répétée . Utilisation pendant une IPM : ce produit ne doit être administré qu'une seule fois par intervalle de 24 heures. La sécurité et la tolérance de l'utilisation répétée de ce produit sur une période de 24 heures n'ont pas été évaluées. . Utilisation pendant une FFR : ce produit ne doit pas être administré plus de deux fois, à intervalle d'au moins 10 minutes, sur une période de 24 heures. En cas de deux administrations à intervalle d'au moins 10 minutes, sur une période de 24 heures, les données de sécurité complètes pour la deuxième injection de ce médicament ne sont pas disponibles. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 17	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE BASE XANTHIQUE APPORT DE CAFEINE APPORT DE THEOPHYLLINE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de ce médicament (Cf. rubriques "Posologie" et "Interactions").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 18	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR CAFEINE TRT PAR DERIVE XANTHIQUE TRT PAR THEOPHYLLINE TRT PAR DIPYRIDAMOLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole devra être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 19	TRAITEMENT ANTERIEUR TRT PAR CAFEINE TRT PAR DERIVE XANTHIQUE TRT PAR THEOPHYLLINE TRT PAR DIPYRIDAMOLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole devra être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 20	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 21	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 30/03/2023
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré ou dysfonctionnement du noeud sino-auriculaire, sauf si ces patients sont porteurs d'un stimulateur cardiaque opérationnel.
- Angor instable qui n'a pas été stabilisé par le traitement médical.
- Hypotension sévère.
- Insuffisance cardiaque décompensée.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 30/03/2023

Autres sources d'information

Terrain N° 22	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888