* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Ce médicament doit être inspecté visuellement avant administration afin de vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur du produit.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 400 MICROGRAMME(S)/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement max | 1 FOIS ADMINISTRER UNE SEULE FOIS |
| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par ce médicament doit être administré exclusivement dans un établissement médical disposant d'un matériel de surveillance et de réanimation cardiaques. - Posologie La dose recommandée de ce médicament est de 400 microgrammes de régadénoson (5 ml) en une injection unique administrée dans une veine périphérique ; aucun ajustement posologique en fonction du poids corporel n'est nécessaire. Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole devra être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). L'aminophylline peut être utilisée pour atténuer les effets indésirables sévères et/ou persistants de ce médicament, mais ne doit pas être utilisée si le seul but est de faire cesser une crise convulsive induite par ce médicament (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Ce médicament provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Les patients doivent rester assis ou allongés et faire l'objet de contrôles fréquents après l'injection jusqu'à ce que les paramètres de l'ECG, la fréquence cardiaque et la pression artérielle soient revenus à leurs niveaux initiaux. - Utilisation répétée Utilisation pendant une IPM : Ce produit ne doit être administré qu'une seule fois par intervalle de 24 heures. La sécurité et la tolérance de l'utilisation répétée de ce produit sur une période de 24 heures n'ont pas été évaluées. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. - Sujet âgé Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 400 MICROGRAMME(S)/ADMINISTRATION |
| Fréquence | de 1 FOIS à 2 FOIS |
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| Durée de traitement | de 1 FOIS à 2 FOIS |
| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par ce médicament doit être administré exclusivement dans un établissement médical disposant d'un matériel de surveillance et de réanimation cardiaques. - Posologie La dose recommandée de ce médicament est de 400 microgrammes de régadénoson (5 ml) en une injection unique administrée dans une veine périphérique ; aucun ajustement posologique en fonction du poids corporel n'est nécessaire. Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole devra être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). L'aminophylline peut être utilisée pour atténuer les effets indésirables sévères et/ou persistants de ce médicament, mais ne doit pas être utilisée si le seul but est de faire cesser une crise convulsive induite par ce médicament (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Ce médicament provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Les patients doivent rester assis ou allongés et faire l'objet de contrôles fréquents après l'injection jusqu'à ce que les paramètres de l'ECG, la fréquence cardiaque et la pression artérielle soient revenus à leurs niveaux initiaux. - Utilisation répétée Utilisation pendant une FFR : ce produit ne doit pas être administré plus de deux fois, à intervalle d'au moins 10 minutes, sur une période de 24 heures. En cas de deux administrations à intervalle d'au moins 10 minutes, sur une période de 24 heures, les données de sécurité complètes pour la deuxième injection de ce médicament ne sont pas disponibles. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. - Sujet âgé Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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Le traitement par ce médicament doit être administré exclusivement dans un établissement médical disposant d'un matériel de surveillance et de réanimation cardiaques. Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). * Mode d'administration Voie intraveineuse. - Imagerie de perfusion myocardique (IPM) : . Ce médicament doit être administré en injection rapide sur 10 secondes dans une veine périphérique à l'aide d'un cathéter ou d'une aiguille de calibre 22 ou de diamètre plus gros. . 5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) doivent être administrés immédiatement après l'injection de ce médicament. . Le protocole d'acquisition en IPM doit être conforme aux recommandations et bonne pratiques cliniques. - Fraction du flux de réserve (FFR) : . Ce médicament doit être administré en injection rapide de 10 secondes dans une veine périphérique, à l'aide d'un cathéter ou d'une aiguille de calibre 22. . 10 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) doivent être administrés immédiatement après l'injection de ce médicament. . La FFR doit être mesurée comme la valeur la plus faible de Pd/Pa obtenue pendant l'hyperémie à l'état d'équilibre. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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