ERIVEDGE 150MG GELULE
ERIVEDGE 150 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/10/2022
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services de cancérologie / oncologie médicale.


* Arrêté du 16 décembre 2013 portant classement sur la liste des substances vénéneuses (JO du 21/12/2013) : Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 01/07/2021
 
Code UCD13 : 3400893964941
Code UCD7 : 9396494
Code identifiant spécialité : 6 750 760 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ROCHE REGISTRATION GMBH
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 01/07/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • ROCHE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 01/07/2021
   
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Code CIP13 3400927476778
Code CIP7 2747677
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 11/10/2013
Agrément collectivités/date JO Oui le 02/09/2015
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 150 MG VISMODEGIB
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 28 GELULE(S) par FLACON(S)
Matériau(x)
  • POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON A VIS
  • AVEC BOUCHON SECURITE ENFANT
  • AVEC BOUCHON EN POLYPROPYLENE
  • AVEC BOUCHON EN ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon PEHD avec un bouchon à vis avec une fermeture sécurité enfant contenant 28 gélules. Le bouchon du flacon est en polypropylène. Le revêtement du bouchon est constitué d'une feuille d'aluminium doublée d'un carton ciré. Chaque boîte contient un flacon.

Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 01/07/2021

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 01/07/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 12/07/2013
  • ATU DEVENUE AMM
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/848/001
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 01/07/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 3835,03 euros TTC le 01/02/2023
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 100 % le 23/09/2015. Date d'application le 24/09/2015
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • MEDICAMENT ONEREUX SMR (ex SSR)
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
* Arrêté du 21 juin 2023 portant inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale (JO du 25/06/2023)
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est :
- Traitement des patients adultes atteints de :
- carcinome baso-cellulaire métastatique symptomatique (CBCm) ;
- carcinome baso-cellulaire localement avancé (CBCla) pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées.
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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