* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé doit être éliminé immédiatement à la fin du traitement par le patient, conformément à la réglementation en vigueur (si applicable, par ex : en rapportant les gélules au pharmacien ou au médecin).
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 25/10/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 150 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Vismodegib doit être uniquement prescrit par ou sous le contrôle d'un médecin spécialiste expérimenté dans la gestion de l'indication autorisée. * Posologie La dose recommandée est une gélule de 150 mg, une fois par jour. * Omission d'une dose Si une dose est omise, les patients doivent être informés de ne pas prendre la dose oubliée, mais de reprendre le traitement à la prochaine dose planifiée. * Durée du traitement Dans les études cliniques, le traitement par vismodegib a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Des interruptions de traitement allant jusqu'à 4 semaines ont été autorisées en fonction de la tolérance individuelle. Les bénéfices de la poursuite du traitement doit être évalué régulièrement, la durée optimale de traitement étant variable d'un patient à l'autre. * Populations particulières : - Personnes âgées Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Sur un total de 138 patients inclus dans 4 études cliniques évaluant ce médicament dans le carcinome baso-cellulaire avancé, environ 40 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus. Aucune différence globale relative à la sécurité et l'efficacité n'a été observée entre ces patients et les patients plus jeunes. - Patients atteints d'insuffisance rénale Une insuffisance rénale légère et modérée ne devrait pas impacter l'élimination du vismodegib et aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Des données très limitées sont disponibles chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère doivent être surveillés attentivement pour les effets indésirables. - Patients atteints d'insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, défini selon les critères d'insuffisance hépatique établis par le NCI-ODWG (National Cancer Institute - Organ Dysfunction Working Group) : . Légère : bilirubine totale (BT) < ou = limite normale supérieure (LNS), aspartate aminotransférase (ASAT) > LNS ou LNS < BT < ou = 1,5 x LNS, ASAT quelle que soit la valeur ; . Modérée : 1,5 x LNS < BT < 3 x LNS, ASAT quelle que soit la valeur ; . Sévère : 3 x LNS < BT < 10 x LNS, ASAT quelle que soit la valeur. (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Pour des raisons de sécurité (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Sécurité préclinique"), ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Vimodegib s'administre par voie orale. Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Elles ne doivent pas être ouvertes afin d'éviter l'exposition involontaire des patients et des professionnels de santé. * Omission d'une dose Si une dose est omise, les patients doivent être informés de ne pas prendre la dose oubliée, mais de reprendre le traitement à la prochaine dose planifiée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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