BEXSERO SUSP INJ SER 0,5ML
BEXSERO, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN MENINGOCOCCIQUE GROUPE B (ADNr, COMPOSANT, ADSORBE)
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/11/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROTEINES N MENINGITID
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE KANAMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE LATEX
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le capuchon de la seringue peut contenir du latex de caoutchouc naturel. Bien que le risque de développer des réactions allergiques soit très faible, les professionnels de santé doivent évaluer le rapport bénéfices/risques avant d'administrer ce vaccin à des sujets présentant des antécédents connus d'hypersensibilité au latex.

La kanamycine est utilisée au début du procédé de fabrication et est éliminée au cours des étapes ultérieures de la fabrication. Les taux de kanamycine éventuellement détectables dans le vaccin final sont inférieurs à 0,01 microgramme par dose.
L'innocuité de ce vaccin chez les sujets sensibles à la kanamycine n'a pas été établie.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des aminosides au cours de leur usage thérapeutique Y405
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 FIEVRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Comme pour les autres vaccins l'administration de ce vaccin doit être reportée chez des sujets souffrant de maladie fébrile sévère aiguë. Toutefois, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas entraîner le report de la vaccination.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Fièvre d'origine autre et inconnue R50

Terrain N° 3 INFECTION
  • INFECTION SEVERE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Comme pour les autres vaccins l'administration de ce vaccin doit être reportée chez des sujets souffrant de maladie fébrile sévère aiguë. Toutefois, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas entraîner le report de la vaccination.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41

Terrain N° 4 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • VOIE INTRAVEINEUSE
  • VOIE SOUS CUTANEE
  • VOIE INTRADERMIQUE
  • VOIE INTRAVASCULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. RECONSTITUTION/ADMINISTRATION
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE SOUS CUTANEE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRADERMIQUE
  • NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVASCULAIRE
Le vaccin ne doit pas être injecté par voie intraveineuse, sous-cutanée ni intradermique.

Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 THROMBOPENIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Purpura thrombopénique idiopathique D693
  • Autres thrombopénies primaires D694
  • Thrombopénie secondaire D695
  • Thrombopénie, sans précision D696

Terrain N° 6 TERRAIN HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67
  • Autres anomalies de la coagulation D68

Terrain N° 7 MALADIE HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67
  • Autres anomalies de la coagulation D68
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 8 SYNDROME HEMORRAGIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Affection hémorragique, sans précision D699
  • Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 9 TROUBLE DE LA COAGULATION
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Anomalies de la coagulation, purpura et autres affections hémorragiques D65-D69

Terrain N° 10 TROUBLE DE L'HEMOSTASE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Anomalies de la coagulation, purpura et autres affections hémorragiques D65-D69

Terrain N° 11 HEMOPHILIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Carence héréditaire en facteur VIII D66
  • Carence héréditaire en facteur IX D67

Terrain N° 12 TERRAIN CI VOIE INTRA MUSCULAIRE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit pas être administré aux patients ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection par voie intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel ne soit clairement supérieur aux risques inhérents à l'administration.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 2 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 14 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 15/09/2022




Autres sources d'information
Terrain N° 15 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE AMINOSIDES
  • HYPERSENSIBILITE TOBRAMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE MICRONOMICINE
  • HYPERSENSIBILITE SISOMICINE
  • HYPERSENSIBILITE FRAMYCETINE
  • HYPERSENSIBILITE PAROMOMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE DIBEKACINE
  • HYPERSENSIBILITE GENTAMICINE
  • HYPERSENSIBILITE NETILMICINE
  • HYPERSENSIBILITE STREPTOMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE AMIKACINE
  • HYPERSENSIBILITE NEOMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE KANAMYCINE
  • HYPERSENSIBILITE ISEPAMICINE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'une des susbstances actives de la classe des aminosides.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881
  • Effets indésirables des aminosides au cours de leur usage thérapeutique Y405

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