BEXSERO SUSP INJ SER 0,5ML
BEXSERO, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN MENINGOCOCCIQUE GROUPE B (ADNr, COMPOSANT, ADSORBE)
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/11/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 MOIS JUSQU'A 6 MOIS
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST D'AU MOINS 1 MOIS
Durée de traitement max 3 FOIS
Posologie USUELLE  
  • RAPPEL DE VACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
Age lors de la première dose : nourrissons de 2 à 5 mois (a)
Primovaccination : trois doses de 0,5 ml chacune
Intervalles entre les doses de primovaccination : 1 mois minimum
Rappel : oui, une dose entre l'âge de 12 et 15 mois avec un intervalle d'au moins 6 mois entre la primovaccination et la dose de rappel (b, c)

(a) La première dose ne doit pas être administrée avant l'âge de 2 mois. La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les nourrissons de moins de 8 semaines n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
(b) En cas de retard, la dose de rappel ne doit pas être administrée au-delà de l'âge de 24 mois.
(c) Voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". La nécessité et le moment d'administration d'une dose de rappel n'ont pas encore été déterminés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS JUSQU'A 6 MOIS
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST D'AU MOINS 2 MOIS
Durée de traitement max 2 FOIS
Posologie USUELLE  
  • RAPPEL DE VACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
Age lors de la première dose : nourrissons de 3 à 5 mois
Primovaccination : deux doses de 0,5 ml chacune
Intervalles entre les doses de primovaccination : 1 mois minimum
Rappel : oui, une dose entre l'âge de 12 et 15 mois avec un intervalle d'au moins 6 mois entre la primovaccination et la dose de rappel (b, c)

(a) La première dose ne doit pas être administrée avant l'âge de 2 mois. La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les nourrissons de moins de 8 semaines n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
(b) En cas de retard, la dose de rappel ne doit pas être administrée au-delà de l'âge de 24 mois.
(c) Voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". La nécessité et le moment d'administration d'une dose de rappel n'ont pas encore été déterminés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 6 MOIS JUSQU'A 1 AN
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST D'AU MOINS 2 MOIS
Durée de traitement max 2 FOIS
Posologie USUELLE  
  • RAPPEL DE VACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
Age lors de la première dose : nourrissons de 6 à 11 mois
Primovaccination : deux doses de 0,5 ml chacune
Intervalles entre les doses de primovaccination : 2 mois minimum
Rappel : oui, une dose au cours de la deuxième année avec un intervalle d'au moins 2 mois entre la primovaccination et la dose de rappel (c)

(c) Voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". La nécessité et le moment d'administration d'une dose de rappel n'ont pas encore été déterminés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 1 AN JUSQU'A 2 ANS
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST D'AU MOINS 2 MOIS
Durée de traitement max 2 FOIS
Posologie USUELLE  
  • RAPPEL DE VACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
Age lors de la première dose : enfants de 12 à 23 mois
Primovaccination : deux doses de 0,5 ml chacune
Intervalles entre les doses de primovaccination : 2 mois minimum
Rappel : oui, une dose avec un intervalle de 12 à 23 mois entre la primovaccination et la dose de rappel (c)

(c) Voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". La nécessité et le moment d'administration d'une dose de rappel n'ont pas encore été déterminés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 2 ANS
  • ENFANT JUSQU'A 11 ANS
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST D'AU MOINS 2 MOIS
Durée de traitement max 2 FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
Age lors de la première dose : enfants de 2 à 10 ans
Primovaccination : deux doses de 0,5 ml chacune
Intervalles entre les doses de primovaccination : 2 mois minimum
Rappel : besoin non établi (d)

(d) Voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 11 ANS
  • ADULTE
Indication(s)
  • INFECTION INVASIVE A NEISSERIA MENINGITIDIS
  • MENINGITE A MENINGOCOQUE

  • TRAITEMENT PREVENTIF
Posologie USUELLE  
  • PRIMOVACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST D'AU MOINS 1 MOIS
Durée de traitement max 2 FOIS
Posologie USUELLE  
  • RAPPEL DE VACCINATION
Dose 0,5 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement max 1 FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT AGE DU PATIENT
Age lors de la première dose : adolescents (à partir de 11 ans) et adultes (*)
Primovaccination : deux doses de 0,5 ml chacune
Intervalles entre les doses de primovaccination : 1 mois minimum
Rappel :
Selon les recommandations officielles, une dose de rappel peut être envisagée chez les sujets présentant un risque continu d'exposition à infection méningococcique

(*) Il n'existe aucune donnée chez les adultes de plus de 50 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 Lien vers Stabilis     
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Pendant la conservation, un léger dépôt blanchâtre peut être observé dans la seringue préremplie contenant la suspension.

Avant son utilisation, la seringue préremplie doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension homogène.

Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant administration. En présence de particules étrangères et/ou d'un changement de l'aspect physique, ne pas administrer le vaccin. Si l'emballage contient deux aiguilles de longueur différente, choisir l'aiguille adéquate qui permettra une administration en intramusculaire.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAMUSCULAIRE
Modalité(s)
  • AGITER AVANT EMPLOI
  • INJECTER EN IM PROFONDE
  • INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE CUISSE
  • OU
  • INJECTER DANS REGION DELTOIDIENNE
  • NE PAS INJECTER EN INTRAVEINEUSE
  • NE PAS INJECTER EN SOUS-CUTANEE
  • NE PAS INJECTER EN INTRADERMIQUE
  • NE PAS INJECTER EN INTRAVASCULAIRE
* Mode d'administration

Le vaccin est administré par une injection intramusculaire profonde, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson ou dans la région du muscle deltoïde du haut du bras chez les sujets plus âgés.

Des sites d'injection distincts doivent être utilisés si plusieurs vaccins sont administrés simultanément.

Le vaccin ne doit pas être injecté par voie intraveineuse, sous-cutanée ni intradermique et ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.

Pour les instructions concernant la manipulation du vaccin avant administration, voir la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/09/2022

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