- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Médicament soumis à prescription hospitalière. |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
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| Code UCD13 : |
3400893945780 |
| Code UCD7 : |
9394578 |
| Code identifiant spécialité : |
6 658 968 8 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire |
10 FLACON(S) de 20 ML contenant 674 MG (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BUTYL
- AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 1 : TRIANGLE NOIR FOND JAUNE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
674 mg en flacon (verre de type I) de 20 ml muni d'un bouchon (caoutchouc butylique gris) et serti d'une capsule (aluminium vert).
Boîte de 10 flacons.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 1
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond jaune dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 1" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
| Présentation unitaire |
OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024
- (1) Standard Terms
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