MEROPENEM ARW 500MG PDR INJ FL
MEROPENEM ARROW 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE / POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 29/03/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • PNEUMONIE BACTERIENNE
  • PNEUMONIE COMMUNAUTAIRE
  • PNEUMONIE NOSOCOMIALE (PN)

  • DANS LES FORMES SEVERES

Posologie USUELLE  
Dose de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique
Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION BRONCHIQUE
  • INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  • INFECTION PULMONAIRE

  • EN CAS DE MUCOVISCIDOSE

Posologie USUELLE  
Dose 2000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
Dose à administrer toutes les 8 heures : 2 grammes


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION URINAIRE

  • DANS LES FORMES COMPLIQUEES

Posologie USUELLE  
Dose de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : infections des voies urinaires compliquées
Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION INTRA-ABDOMINALE

  • DANS LES FORMES COMPLIQUEES

Posologie USUELLE  
Dose de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : infections intra-abdominales compliquées
Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION INTRA PARTUM
  • INFECTION POST PARTUM
Posologie USUELLE  
Dose de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : infections intra- et post-partum
Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION CUTANEE
  • INFECTION DES TISSUS MOUS

  • DANS LES FORMES COMPLIQUEES

Posologie USUELLE  
Dose de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : infections compliquées de la peau et des tissus mous
Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION MENINGEE

  • DANS LES FORMES AIGUES

Posologie USUELLE  
Dose 2000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : méningites bactériennes aiguës
Dose à administrer toutes les 8 heures : 2 grammes


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • ETAT FEBRILE

  • EN CAS DE NEUTROPENIE

Posologie USUELLE  
Dose 1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Adultes et adolescents

Infections : traitement des patients neutropéniques fébriles
Dose à administrer toutes les 8 heures : 1 gramme


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Posologie chez les patients âgés

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • BACTERIEMIE
  • ETAT FEBRILE
  • INFECTION BRONCHIQUE
  • INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  • INFECTION CUTANEE
  • INFECTION DES TISSUS MOUS
  • INFECTION INTRA PARTUM
  • INFECTION INTRA-ABDOMINALE
  • INFECTION MENINGEE
  • INFECTION POST PARTUM
  • INFECTION PULMONAIRE
  • INFECTION URINAIRE
  • PNEUMONIE BACTERIENNE
  • PNEUMONIE COMMUNAUTAIRE
  • PNEUMONIE NOSOCOMIALE (PN)
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 12 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT INDICATION
  • ADAPTER EN FCT LOCALISATION INFECT
  • ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.

Pour le traitement de patients avec une insuffisance rénale, le choix de la dose à administrer nécessite des considérations additionnelles (voir ci-dessous).


* Insuffisance rénale

La dose à administrer doit être ajustée chez l‘adulte et l'adolescent lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 51 mL/min, comme mentionné ci-dessous. Lorsque la dose unitaire est de 2 grammes, les données disponibles pour soutenir ces ajustements posologiques, sont limitées.

Clairance de la créatinine (mL/min) : 26-50
Dose (établie à partir d'une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 gramme ou 2 grammes (Voir posologies correspondantes chez l'adulte aux fonctions rénales normales) : une dose unitaire
Fréquence : toutes les 12 heures

Clairance de la créatinine (mL/min) : 10-25
Dose (établie à partir d'une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 gramme ou 2 grammes (Voir posologies correspondantes chez l'adulte aux fonctions rénales normales) : moitié d'une dose unitaire
Fréquence : toutes les 12 heures

Clairance de la créatinine (mL/min) : < 10
Dose (établie à partir d'une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 gramme ou 2 grammes (Voir posologies correspondantes chez l'adulte aux fonctions rénales normales) : moitié d'une dose unitaire
Fréquence : toutes les 24 heures

Le méropénème est éliminé par hémodialyse et hémofiltration. La dose requise doit être administrée après la fin de la séance d'hémodialyse.

Il n'y a pas de recommandation posologique pour les patients sous dialyse péritonéale.


* Enfants pesant plus de 50 kg

Administrer la posologie recommandée pour l'adulte.

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 10
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • PNEUMONIE BACTERIENNE
  • PNEUMONIE COMMUNAUTAIRE
  • PNEUMONIE NOSOCOMIALE (PN)

  • DANS LES FORMES SEVERES

Posologie USUELLE  
Dose de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique
Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 11
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION BRONCHIQUE
  • INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  • INFECTION PULMONAIRE

  • EN CAS DE MUCOVISCIDOSE

Posologie USUELLE  
Dose 40 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
Dose à administrer toutes les 8 heures : 40 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 12
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION URINAIRE

  • DANS LES FORMES COMPLIQUEES

Posologie USUELLE  
Dose de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : infections des voies urinaires compliquées
Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 13
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION INTRA-ABDOMINALE

  • DANS LES FORMES COMPLIQUEES

Posologie USUELLE  
Dose de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : infections intra-abdominales compliquées
Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 14
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION CUTANEE
  • INFECTION DES TISSUS MOUS
Posologie USUELLE  
Dose de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : infections compliquées de la peau et des tissus mous
Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 15
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • INFECTION MENINGEE

  • DANS LES FORMES AIGUES

Posologie USUELLE  
Dose 40 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : méningites bactériennes aiguës
Dose à administrer toutes les 8 heures : 40 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

Schéma posologique n° 16
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 3 MOIS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ENFANT DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • ETAT FEBRILE

  • EN CAS DE NEUTROPENIE

Posologie USUELLE  
Dose 20 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous.

La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.

Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères.


* Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Population pédiatrique

- Enfants de moins de 3 mois
La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques).

- Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg

Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous :

Infections : traitement des patients neutropéniques fébriles
Dose à administrer toutes les 8 heures : 20 mg/kg

Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • RECONSTITUER AVEC DE L'EAU PPI
  • DILUER DANS SOLUTION DE NACL 0,9%
  • DILUER DANS SOLUTION DE GLUCOSE 5%
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

- Injection
Le méropénème pour une injection par bolus intraveineux doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables.

- Perfusion
Pour une perfusion intraveineuse, les flacons de méropénèm peuvent être directement reconstitués avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou des solutions de glucose à 5 % (dextrose) pour perfusion.

Chaque flacon est à usage unique.

Utiliser des techniques aseptiques standard pour la préparation et l'administration de la solution.

Afin d'éviter un phénomène de carottage du bouchon, il est recommandé d'utiliser une aiguille de diamètre extérieur inférieur ou égal à 0,8 mm pour la reconstitution du produit.

Agiter la solution reconstituée avant emploi.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation".

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Modalité(s)
  • INJECTER EN IV LENTE
  • OU
  • INJECTER EN IV EN PERFUSION
  • INJECTER EN IV BOLUS
  • AGITER AVANT EMPLOI
* Mode d'administration

- Adultes et adolescents
Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d'environ 15 à 30 minutes (Cf. rubriques "Incompatibilités", "Contre-indications" et "Précautions particulières d'élimination et de manipulation"). Il est également possible d'administrer des doses allant jusqu'à 1 gramme sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ. On dispose de données limitées en termes de sécurité d'emploi sur l'administration sous forme d'injection en bolus intraveineux d'une dose de 2 grammes chez l'adulte.

- Population pédiatrique
Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d'environ 15 à 30 minutes (Cf. rubriques "Incompatibilités", "Contre-indications" et "Précautions particulières d'élimination et de manipulation"). Il est également possible d'administrer des doses de méropénème allant jusqu'à 20 mg/kg sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ. On dispose de données limitées en termes de sécurité d'emploi sur l'administration sous forme d'injection en bolus intraveineux d'une dose de 40 mg/kg chez l'enfant.


* Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé

Instructions pour l'auto-administration de ce médicèament ou pour l'administration de ce médicament à une autre personne à domicile.

Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer ce médicament à domicile.

Attention - vous ne devez vous auto-administrer ce médicament ou l'administrer à une autre personne à domicile que si un médecin ou une infirmière vous a formé pour cela.

. Le médicament doit être mélangé à un autre liquide (le diluant). Votre médecin vous indiquera la quantité de diluant à utiliser.
. Utilisez le médicament immédiatement après l'avoir préparé. Ne pas le congeler.

- Comment préparer ce médicament

1. Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement. Préparez une surface de travail propre.

2. Retirez le flacon de poudre de la boîte. Vérifiez le flacon et la date de péremption. Vérifiez que le flacon est intact et qu'il n'a pas été endommagé.

3. Retirez le capuchon et nettoyez le bouchon en caoutchouc gris avec un coton imbibé d'alcool. Attendez que le bouchon en caoutchouc soit sec.

4. Fixez une aiguille stérile neuve à une seringue stérile neuve, sans toucher les extrémités.

5. Aspirez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans la seringue. La quantité de liquide nécessaire est indiquée ci-dessous :

Dose de méropénème : 500 mg (milligrammes)
Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 10 ml (millilitres)

Dose de méropénème : 1 gramme (gramme)
Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 20 ml

Dose de méropénème : 1,5 grammes
Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 30 ml

Dose de méropénème : 2 grammes
Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 40 ml

Remarque : si la dose de méropénème prescrite est supérieure à 1 gramme, vous devrez utiliser plus d'un flacon de ce médicament. Vous pouvez ensuite aspirer le liquide des flacons dans une seule seringue.

6. Enfoncez l'aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc gris et injectez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans le ou les flacons de ce médicament.

7. Retirez l'aiguille du flacon et agitez soigneusement le flacon pendant environ 5 secondes, ou jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc gris avec un nouveau coton imbibé d'alcool et attendez que le bouchon soit sec.

8. Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc gris. Tenez ensuite la seringue et le flacon et retournez le flacon.

9. En maintenant la pointe de l'aiguille dans le liquide, tirez sur le piston et aspirez dans la seringue la totalité du liquide contenu dans le flacon.

10. Retirez l'aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr.

11. Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut. Tapotez la seringue pour que toutes les bulles contenues dans le liquide remontent vers le haut de la seringue.

12. Eliminez tout l'air présent dans la seringue en appuyant doucement sur le piston jusqu'à ce que tout l'air soit sorti.

13. Si vous utilisez ce médicament à domicile, éliminez toutes les aiguilles et le matériel de perfusion que vous avez utilisés d'une manière appropriée. Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, éliminez ce médicament non utilisé d'une manière appropriée.

- Administration de l'injection

Vous pouvez administrer le médicament dans une canule courte ou un cathéter Venflon(R), ou par un port ou une voie centrale.

Administration de ce médicament dans une canule courte ou un Venflon(R)

1. Retirez l'aiguille de la seringue et jetez l'aiguille en faisant bien attention dans votre poubelle pour objets tranchants.

2. Essuyez l'extrémité de la canule courte ou du Venflon(R) avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher. Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue.

3. Enfoncez lentement le piston de la seringue pour administrer l'antibiotique de manière constante en environ 5 minutes.

4. Une fois que vous avez fini d'administrer l'antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez la seringue et purgez la canule comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.

5. Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre poubelle pour objets tranchants.

- Administration de ce médicament par un port ou une voie centrale

1. Retirez le capuchon du port ou de la voie centrale, nettoyez l'extrémité de la voie centrale avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher.

2. Fixez la seringue et enfoncez lentement le piston pour administrer l'antibiotique de manière constante pendant environ 5 minutes.

3. Une fois que vous avez fini de donner l'antibiotique, retirez la seringue et administrez une purge comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière.

4. Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez la seringue soigneusement dans votre poubelle pour objets tranchants.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/01/2024

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