Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, code ATC : J01DH02
* Mécanisme d'action
Le méropénème exerce son activité bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne des bactéries à Gram positif et à Gram négatif après fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
* Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
Comme pour les autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, le temps durant lequel les concentrations du méropénème dépasse la CMI (T > CMI) est le paramètre le mieux corrélé à l'efficacité. Dans les modèles précliniques, le méropénème a montré une activité lorsque les concentrations plasmatiques étaient supérieures à la CMI du méropénème sur les bactéries concernées pour approximativement 40 % de l'intervalle d'administration. Cet objectif n'a pas été démontré cliniquement.
* Mécanisme de résistance
La résistance bactérienne au méropénème peut résulter : (1) d'une diminution de la perméabilité de la membrane externe des bactéries à Gram négatif (en raison d'une diminution de la production de porines) (2) d'une diminution de l'affinité pour les PLP cibles (3) d'une augmentation de l'expression des composants de la pompe à efflux, et (4) d'une production de bêta-lactamases qui peuvent hydrolyser les carbapénèmes.
Des foyers localisés d'infections dues à des bactéries résistantes aux carbapénèmes ont été rapportés dans l'Union Européenne.
Il n'existe pas de résistance croisée entre le méropénème et les antibiotiques de la famille des quinolones, aminosides, macrolides et tétracyclines. Cependant, certaines bactéries peuvent présenter une résistance à plus d'une classe d'antibactériens lorsque le mécanisme impliqué inclut une imperméabilité et/ou une ou plusieurs pompes à efflux.
* Morve et mélioïdose
L'utilisation du méropénème chez l'homme est basée sur les données de sensibilité in vitro pour B. mallei et B. pseudomallei et sur des données limitées chez l'homme. Les médecins traitants devront se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la morve et de la mélioïdose.
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Cette monographie a été revue le : 29/03/2024
| Voie(s) d'administration : |
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| Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Poudre pour solution injectable / pour perfusion. |
| Référence(s) bibliographique(s) : |
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Excipient(s) |
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| Précision(s) composition : |
| Méropénem anhydre : 500 mg Sous forme de méropénem trihydraté Pour un flacon de poudre pour solution injectable/pour perfusion Excipient à effet notoire : sodium. * Liste des excipients Carbonate de sodium anhydre. |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 04/01/2024
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* Concentrations critiques |
| Bactérie(s) | Résistance |
| Bactérie(s) gram positif aérobie(s) : | |
| STAPHYLOCOCCUS EPIDERMIDIS | |
| STAPHYLOCOCCUS METI-S | |
| STAPHYLOCOCCUS AUREUS METI-S | (**) |
| STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE | |
| ENTEROCOCCUS FAECALIS | (*) |
| STREPTOCOCCUS PYOGENES | |
| STREPTOCOCCUS AGALACTIAE | |
| STREPTOCOCCUS MILLERI | |
| STREPTOCOCCUS ANGINOSUS | |
| STREPTOCOCCUS INTERMEDIUS | |
| STREPTOCOCCUS CONSTELLATUS | |
| Bactérie(s) gram négatif aérobie(s) : | |
| NEISSERIA MENINGITIDIS | |
| ESCHERICHIA COLI | |
| PROTEUS MIRABILIS | |
| PROTEUS VULGARIS | |
| MORGANELLA MORGANII | |
| KLEBSIELLA OXYTOCA | |
| KLEBSIELLA PNEUMONIAE | |
| KLEBSIELLA (ENTEROBACTER) AEROGENES | |
| ENTEROBACTER CLOACAE | |
| SERRATIA MARCESCENS | |
| CITROBACTER FREUNDII | |
| CITROBACTER KOSERI | |
| HAEMOPHILUS INFLUENZAE | |
| Bactérie(s) gram positif anaérobie(s) : | |
| PEPTOSTREPTOCOCCUS sp | |
| PEPTOSTREPTOCOCCUS ANAEROBIUS | |
| PEPTOSTREPTOCOCCUS MAGNUS | |
| PEPTOSTREPTOCOCCUS MICROS | |
| PEPTONIPHILUS ASACCHAROLYTICUS | |
| CLOSTRIDIUM PERFRINGENS | |
| Bactérie(s) gram négatif anaérobie(s) : | |
| BACTEROIDES FRAGILIS | |
| BACTEROIDES CACCAE | |
| PREVOTELLA BIVIA | |
| PREVOTELLA DISIENS | |
| (*) Espèces présentant une sensibilité naturellement intermédiaire. (**) Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont résistants au méropénème. | |
| Bactérie(s) | Résistance |
| Bactérie(s) gram positif aérobie(s) : | |
| ENTEROCOCCUS FAECIUM | (*) (***) |
| Bactérie(s) gram négatif aérobie(s) : | |
| ACINETOBACTER sp | |
| PSEUDOMONAS AERUGINOSA | |
| BURKHOLDERIA CEPACIA | |
| Espèces inconstamment sensibles (Résistance acquise > ou = 10 %) (*) Espèces présentant une sensibilité naturellement intermédiaire. (***) Taux de résistance > ou = 50 % dans un ou plusieurs pays de l'UE. | |
| Bactérie(s) | Résistance |
| Bactérie(s) gram négatif aérobie(s) : | |
| STENOTROPHOMONAS MALTOPHILIA | |
| LEGIONELLA sp | |
| COXIELLA BURNETII | |
| Bactérie(s) autre(s) : | |
| CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE | |
| CHLAMYDOPHILA PSITTACI | |
| MYCOPLASMA PNEUMONIAE |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024
Chez les sujets sains, la demi-vie plasmatique moyenne est d'environ 1 heure ; le volume moyen de distribution est d'environ 0,25 litre/kg (11-27 litres) et la clairance moyenne est de 287 ml/min à 250 mg, diminuant à 205 ml/min à 2 grammes. Des doses de 500, 1000 et 2000 mg perfusées en 30 minutes donnent des valeurs de Cmax moyennes d'environ 23, 49 et 115 microgrammes/ml respectivement ; les valeurs d'ASC correspondantes ont été de 39,3 ; 62,3 et 153 microgrammes x heure/ml. Après perfusion pendant 5 minutes, les valeurs de Cmax sont de 52 et 112 microgrammes/ml après administration de doses de 500 et 1000 mg, respectivement. Lorsque plusieurs doses sont administrées à 8 heures d'intervalle à des sujets dont la fonction rénale est normale, il n'y a pas d'accumulation du méropénème. Une étude portant sur 12 patients auxquels ont été administrés 1000 mg de méropénème toutes les 8 heures après une intervention chirurgicale pour infections intra-abdominales a montré que la Cmax et la demi-vie étaient comparables à celles observées chez les sujets normaux, mais que le volume de distribution était plus important (27 litres). * Distribution La liaison moyenne du méropénème aux protéines plasmatiques a été d'environ 2 % et était indépendante de la concentration. Après administration rapide (5 minutes ou moins), la pharmacocinétique est bi-exponentielle mais ceci est moins net après une perfusion de 30 minutes. Il a été montré que le méropénème pénètre bien dans plusieurs liquides et tissus de l'organisme, notamment les poumons, les sécrétions bronchiques, la bile, le liquide céphalorachidien, les tissus gynécologiques, la peau, les fascia, les muscles et les exsudats péritonéaux. * Biotransformation Le méropénème est métabolisé par hydrolyse du noyau bêta-lactame générant un métabolite inactif sur le plan microbiologique. In vitro, le méropénème est moins sensible à l'hydrolyse par la déshydropeptidase-I (DHP-I) humaine comparé à l'imipénème et il n'est donc pas nécessaire de co-administrer un inhibiteur de la DHP-I. * Elimination Le méropénème est principalement excrété sous forme inchangée par les reins ; environ 70 % (50 - 75 %) de la dose est excrété sous forme inchangée en 12 heures. Vingt huit pour cent (28 %) supplémentaires ont été retrouvés sous la forme du métabolite microbiologiquement inactif. L'élimination fécale représente seulement environ 2 % de la dose. La clairance rénale mesurée et l'effet du probénécide montrent que le méropénème subit une filtration et une sécrétion tubulaire. * Insuffisance rénale L'insuffisance rénale aboutit à une élévation de l'ASC plasmatique et un allongement de la demi-vie du méropénème. L'ASC augmente de 2,4 chez les patients avec une insuffisance modérée (ClCr 33-74 ml/min), de 5 chez les patients avec une insuffisance sévère (ClCr 4-23 ml/min) et de 10 chez les patients sous hémodialyse (ClCr < 2 ml/min) comparativement aux sujets sains (ClCr > 80 ml/min). L'ASC du métabolite à noyau ouvert microbiologiquement inactif a aussi été considérablement augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Une adaptation de la posologie est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration"). Le méropénème est éliminé par hémodialyse avec une clairance durant la séance d'hémodialyse d'environ 4 fois supérieure à celle des patients anuriques. * Insuffisance hépatique Une étude chez des patients présentant une cirrhose alcoolique ne montre aucun effet de la pathologie hépatique sur la pharmacocinétique du méropénème après administration de doses répétées. * Patients adultes A fonction rénale équivalente, les études de pharmacocinétique réalisées chez des patients n'ont montré aucune différence pharmacocinétique significative par rapport aux sujets sains. Un modèle de population développé à partir des données obtenues chez 79 patients atteints d'infection intra-abdominale ou de pneumonie a montré une dépendance du volume central vis-à-vis du poids et de la clairance vis-à-vis de la clairance de la créatinine et de l'âge. * Population pédiatrique La pharmacocinétique, chez les nourrissons et les enfants atteints d'infection, à des doses de 10, 20 et 40 mg/kg, a montré des valeurs de Cmax proches des celles observées chez les adultes après administration de doses de 500, 1000 et 2000 mg respectivement. La comparaison a montré une pharmacocinétique cohérente entre les doses et les demi-vies similaires à celles observées chez les adultes, chez tous les enfants sauf les sujets les plus jeunes (< 6 mois : t1/2 = 1,6 heures). Les valeurs moyennes de clairance du méropénème ont été de 5,8 ml/min/kg (6-12 ans), 6,2 ml/min/kg (2-5 ans), 5,3 ml/min/kg (6-23 mois) et 4,3 ml/min/kg (2-5 mois). Environ 60 % de la dose est excrété dans l'urine en 12 heures, sous forme de méropénème et 12 % est excrété sous forme du métabolite. Les concentrations de méropénème dans le LCR d'enfants atteints de méningite correspondent à environ 20 % des concentrations plasmatiques, mais on observe une variabilité interindividuelle significative. La pharmacocinétique du méropénème chez les nouveau-nés nécessitant un traitement anti-infectieux a mis en évidence une clairance plus élevée chez les nouveau-nés plus âgés ou d'un âge gestationnel plus élevé, avec une demi-vie moyenne globale de 2,9 heures. Une simulation de Monte Carlo basée sur un modèle de pharmacocinétique de population a montré qu'un schéma de doses de 20 mg/kg toutes les 8 heures entraînait un T > CMI de 60 % pour P. aeruginosa chez 95 % des nouveau-nés prématurés et chez 91 % des nouveau-nés à terme. * Sujets âgés Les études de pharmacocinétique réalisées chez des sujets âgés en bonne santé (65-80 ans) ont montré une diminution de la clairance plasmatique corrélée à une diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge et une diminution moins importante de la clairance non rénale. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration"). |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
La DL50 du méropénème en IV chez les rongeurs est supérieure à 2000 mg/kg. Les études réalisées sur l'animal montrent que les reins tolèrent bien le méropénème. Des études réalisées chez la souris et chez le chien montrent des lésions des tubules rénaux aux doses de 2000 mg/kg et plus après une administration unique, et chez les singes à une dose de 500 mg/kg dans une étude de 7 jours. Le méropénème est généralement bien toléré par le système nerveux central. Des effets ont été observés dans des études de toxicité aiguë chez les rongeurs à des doses supérieures à 1000 mg/kg. Au cours d'études de doses répétées de 6 mois, les effets observés sont mineurs, incluant une diminution des paramètres érythrocytaires chez les chiens. Aucun potentiel mutagène n'a été mis en évidence dans les tests conventionnels de génotoxicité, les études de reprotoxicité n'ont montré aucun effet sur la reproduction et sur le développement du fœtus (tératogénicité) chez les rats jusqu'à une dose de 750 mg/kg et chez les singes jusqu'à 360 mg/kg. Des études de toxicité juvénile ont montré un profil de tolérance similaire à celui des études conduites chez l'adulte. La formulation intraveineuse du méropénème est bien tolérée chez l'animal. Le métabolite du méropénème a montré le même profil de toxicité que celui de la molécule mère au cours des études menées sur l'animal. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
Meropenem 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
| Spécialité(s) génériques Thériaque | Type | Prix |
|---|---|---|
| KIRAVEM 500MG PDR INJ FL Gé NSFP | Générique | |
| MEROPENEM ARL 500MG PDR INJ FL | Générique | |
| MEROPENEM ARW 500MG PDR INJ FL | Générique | |
| MEROPENEM HIK 500MG PDR INJ FL | Générique | |
| MEROPENEM TRS 500MG PDR INJ FL | Générique | |
| Comparer prix |
| Groupe générique(s) : Néant |
| Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant |
| Spécialité(s) générique(s) ansm | Code(s) CIP | Excipient(s) à effet notoire |
|---|---|---|
| MEROPENEM ARL 500MG PDR INJ FL Laboratoire titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) LTD |
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| MEROPENEM ARW 500MG PDR INJ FL Laboratoire titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) LTD |
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| MEROPENEM HIK 500MG PDR INJ FL Laboratoire titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) SA |
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| MEROPENEM TRS 500MG PDR INJ FL Laboratoire titulaire AMM : THE SIMPLE PHARMA COMPANY LTD |
Historique du groupe génériqueAvis de la Commission de la Transparence de la HAS
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Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa
| ANTIBIOTIQUES EVOL CONSOMMATION 2017 | |
| ANTIBIOTIQUES CRITIQUES 2013 | |
| GENERIQUES ANTIBIOTIQUES INJECTABLES | |
| INF RESPIRATOIRES BASSES ADULTE | |
| MUCOVISCIDOSE : PNEUMOLOGIE-INFECTIONS |
Conseils patients
Fiche(s) de transparence ansm
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* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament soumis à prescription hospitalière. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| Code UCD13 : | 3400893945780 |
| Code UCD7 : | 9394578 |
| Code identifiant spécialité : | 6 658 968 8 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
Présentation N° 1 : 10 flacon(s) en verre de 674 mg
| Code CIP13 | 3400930041062 |
| Code CIP7 | 3004106 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 04/02/2022 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 18/10/2017 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 10 FLACON(S) de 20 ML contenant 674 MG (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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Présentation N° 2 (NSFP) :
10 flacon(s) en verre de 674 mg
| Code CIP13 | 3400958295072 |
| Code CIP7 | 5829507 |
| Commercialisation | Supprimé le 21/12/2021 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 08/11/2013 |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 10 FLACON(S) de 20 ML contenant 674 MG (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation |
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| Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée de conservation |
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| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation |
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| Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée de conservation |
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| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
PNEUMONIE BACTERIENNE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Pneumonies sévères, y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
PNEUMONIE COMMUNAUTAIRE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Pneumonies sévères, y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
PNEUMONIE NOSOCOMIALE (PN)
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Pneumonies sévères, y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION BRONCHIQUE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION PULMONAIRE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION URINAIRE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections des voies urinaires compliquées. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION INTRA-ABDOMINALE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections intra-abdominales compliquées. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION INTRA PARTUM
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections intra- et post-partum. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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INFECTION POST PARTUM
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections intra- et post-partum. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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INFECTION CUTANEE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections compliquées de la peau et des tissus mous. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION DES TISSUS MOUS
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Infections compliquées de la peau et des tissus mous. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
INFECTION MENINGEE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Méningites bactériennes aiguës. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
ETAT FEBRILE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Ce médicament peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
BACTERIEMIE
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Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques") : - Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, - Infections des voies urinaires compliquées, - Infections intra-abdominales compliquées, - Infections intra- et post-partum, - Infections compliquées de la peau et des tissus mous, - Méningites bactériennes aiguës. Ce médicament peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée à l'une des infections listées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU SMR DIFFICILE A PRECISER 18/09/2013 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose Dose à administrer toutes les 8 heures : 2 grammes * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : infections des voies urinaires compliquées Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : infections intra-abdominales compliquées Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : infections intra- et post-partum Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 500 MG/ADMINISTRATION à 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : infections compliquées de la peau et des tissus mous Dose à administrer toutes les 8 heures : 500 mg ou 1 gramme * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : méningites bactériennes aiguës Dose à administrer toutes les 8 heures : 2 grammes * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Adultes et adolescents Infections : traitement des patients neutropéniques fébriles Dose à administrer toutes les 8 heures : 1 gramme * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Posologie chez les patients âgés Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez le patient âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 mL/min. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | ADAPTER MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. Pour le traitement de patients avec une insuffisance rénale, le choix de la dose à administrer nécessite des considérations additionnelles (voir ci-dessous). * Insuffisance rénale La dose à administrer doit être ajustée chez l‘adulte et l'adolescent lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 51 mL/min, comme mentionné ci-dessous. Lorsque la dose unitaire est de 2 grammes, les données disponibles pour soutenir ces ajustements posologiques, sont limitées. Clairance de la créatinine (mL/min) : 26-50 Dose (établie à partir d'une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 gramme ou 2 grammes (Voir posologies correspondantes chez l'adulte aux fonctions rénales normales) : une dose unitaire Fréquence : toutes les 12 heures Clairance de la créatinine (mL/min) : 10-25 Dose (établie à partir d'une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 gramme ou 2 grammes (Voir posologies correspondantes chez l'adulte aux fonctions rénales normales) : moitié d'une dose unitaire Fréquence : toutes les 12 heures Clairance de la créatinine (mL/min) : < 10 Dose (établie à partir d'une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 gramme ou 2 grammes (Voir posologies correspondantes chez l'adulte aux fonctions rénales normales) : moitié d'une dose unitaire Fréquence : toutes les 24 heures Le méropénème est éliminé par hémodialyse et hémofiltration. La dose requise doit être administrée après la fin de la séance d'hémodialyse. Il n'y a pas de recommandation posologique pour les patients sous dialyse péritonéale. * Enfants pesant plus de 50 kg Administrer la posologie recommandée pour l'adulte. Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 40 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose Dose à administrer toutes les 8 heures : 40 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : infections des voies urinaires compliquées Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : infections intra-abdominales compliquées Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 10 MG/KG/ADMINISTRATION à 20 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : infections compliquées de la peau et des tissus mous Dose à administrer toutes les 8 heures : 10 ou 20 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | 40 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : méningites bactériennes aiguës Dose à administrer toutes les 8 heures : 40 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 20 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les données ci-dessous. La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique. Des doses allant jusqu'à 2 grammes trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (exemples : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp) ou des infections très sévères. * Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique - Enfants de moins de 3 mois La sécurité d'emploi et l'efficacité du méropénem n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 mois, et aucun schéma posologique optimal n'a été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques). - Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans les données ci-dessous : Infections : traitement des patients neutropéniques fébriles Dose à administrer toutes les 8 heures : 20 mg/kg Aucune expérience n'est disponible chez les enfants atteints d'insuffisance rénale. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration - Adultes et adolescents Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d'environ 15 à 30 minutes (Cf. rubriques "Incompatibilités", "Contre-indications" et "Précautions particulières d'élimination et de manipulation"). Il est également possible d'administrer des doses allant jusqu'à 1 gramme sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ. On dispose de données limitées en termes de sécurité d'emploi sur l'administration sous forme d'injection en bolus intraveineux d'une dose de 2 grammes chez l'adulte. - Population pédiatrique Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d'environ 15 à 30 minutes (Cf. rubriques "Incompatibilités", "Contre-indications" et "Précautions particulières d'élimination et de manipulation"). Il est également possible d'administrer des doses de méropénème allant jusqu'à 20 mg/kg sous forme de bolus intraveineux en 5 minutes environ. On dispose de données limitées en termes de sécurité d'emploi sur l'administration sous forme d'injection en bolus intraveineux d'une dose de 40 mg/kg chez l'enfant. * Informations réservées aux professionnels de santé Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé Instructions pour l'auto-administration de ce médicèament ou pour l'administration de ce médicament à une autre personne à domicile. Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer ce médicament à domicile. Attention - vous ne devez vous auto-administrer ce médicament ou l'administrer à une autre personne à domicile que si un médecin ou une infirmière vous a formé pour cela. . Le médicament doit être mélangé à un autre liquide (le diluant). Votre médecin vous indiquera la quantité de diluant à utiliser. . Utilisez le médicament immédiatement après l'avoir préparé. Ne pas le congeler. - Comment préparer ce médicament 1. Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement. Préparez une surface de travail propre. 2. Retirez le flacon de poudre de la boîte. Vérifiez le flacon et la date de péremption. Vérifiez que le flacon est intact et qu'il n'a pas été endommagé. 3. Retirez le capuchon et nettoyez le bouchon en caoutchouc gris avec un coton imbibé d'alcool. Attendez que le bouchon en caoutchouc soit sec. 4. Fixez une aiguille stérile neuve à une seringue stérile neuve, sans toucher les extrémités. 5. Aspirez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans la seringue. La quantité de liquide nécessaire est indiquée ci-dessous : Dose de méropénème : 500 mg (milligrammes) Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 10 ml (millilitres) Dose de méropénème : 1 gramme (gramme) Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 20 ml Dose de méropénème : 1,5 grammes Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 30 ml Dose de méropénème : 2 grammes Quantité d'eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution : 40 ml Remarque : si la dose de méropénème prescrite est supérieure à 1 gramme, vous devrez utiliser plus d'un flacon de ce médicament. Vous pouvez ensuite aspirer le liquide des flacons dans une seule seringue. 6. Enfoncez l'aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc gris et injectez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans le ou les flacons de ce médicament. 7. Retirez l'aiguille du flacon et agitez soigneusement le flacon pendant environ 5 secondes, ou jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc gris avec un nouveau coton imbibé d'alcool et attendez que le bouchon soit sec. 8. Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc gris. Tenez ensuite la seringue et le flacon et retournez le flacon. 9. En maintenant la pointe de l'aiguille dans le liquide, tirez sur le piston et aspirez dans la seringue la totalité du liquide contenu dans le flacon. 10. Retirez l'aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr. 11. Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut. Tapotez la seringue pour que toutes les bulles contenues dans le liquide remontent vers le haut de la seringue. 12. Eliminez tout l'air présent dans la seringue en appuyant doucement sur le piston jusqu'à ce que tout l'air soit sorti. 13. Si vous utilisez ce médicament à domicile, éliminez toutes les aiguilles et le matériel de perfusion que vous avez utilisés d'une manière appropriée. Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, éliminez ce médicament non utilisé d'une manière appropriée. - Administration de l'injection Vous pouvez administrer le médicament dans une canule courte ou un cathéter Venflon(R), ou par un port ou une voie centrale. Administration de ce médicament dans une canule courte ou un Venflon(R) 1. Retirez l'aiguille de la seringue et jetez l'aiguille en faisant bien attention dans votre poubelle pour objets tranchants. 2. Essuyez l'extrémité de la canule courte ou du Venflon(R) avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher. Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue. 3. Enfoncez lentement le piston de la seringue pour administrer l'antibiotique de manière constante en environ 5 minutes. 4. Une fois que vous avez fini d'administrer l'antibiotique et lorsque la seringue est vide, retirez la seringue et purgez la canule comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière. 5. Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre poubelle pour objets tranchants. - Administration de ce médicament par un port ou une voie centrale 1. Retirez le capuchon du port ou de la voie centrale, nettoyez l'extrémité de la voie centrale avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher. 2. Fixez la seringue et enfoncez lentement le piston pour administrer l'antibiotique de manière constante pendant environ 5 minutes. 3. Une fois que vous avez fini de donner l'antibiotique, retirez la seringue et administrez une purge comme recommandé par votre médecin ou votre infirmière. 4. Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez la seringue soigneusement dans votre poubelle pour objets tranchants. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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Comme avec tous les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables"). Les patients présentant un antécédent d'hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des carbapénèmes, pénicillines ou autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, peuvent aussi être hypersensibles au méropénème. Avant de débuter un traitement par le méropénème, un interrogatoire attentif doit rechercher des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines. En cas de réaction allergique grave, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées doivent être mises en place. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE |
| Niveau(x) |
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Des colites pseudomembraneuses et des colites associées aux antibiotiques ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris le méropénème, et la sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à celle mettant en jeu le pronostic vital. Par conséquent, ce diagnostic doit être envisagé chez des patients présentant une diarrhée pendant ou après l'administration de méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). L'arrêt du traitement avec le méropénème et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile, doivent être envisagés. Des médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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L'utilisation concomitante de méropénème et d'acide valproïque/valproate de sodium/valpromide est déconseillée (Cf. rubrique "Interactions"). Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm". |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | ALLAITEMENT |
| Niveau(x) |
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Il a été rapporté que des petites quantités de méropénème passent dans le lait maternel. Le méropénème ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le bébé. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | DRESS SYNDROME |
| Niveau(x) |
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Les effets cutanés sévères (EICS), tels que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell), les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), l'érythème polymorphe (EP) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients recevant du méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Si des signes et des symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, le méropénème doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | PUSTULOSE EXANTHEMATIQUE AIGUE GENERALE (PEAG) |
| Niveau(x) |
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Les effets cutanés sévères (EICS), tels que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell), les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), l'érythème polymorphe (EP) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients recevant du méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Si des signes et des symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, le méropénème doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | ATTEINTE CUTANEE
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| Niveau(x) |
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Les effets cutanés sévères (EICS), tels que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell), les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), l'érythème polymorphe (EP) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients recevant du méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Si des signes et des symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, le méropénème doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. - Hypersensibilité à tout autre agent antibactérien du groupe des carbapénèmes. - Hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines (par exemple, pénicillines ou céphalosporines). |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 8 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la famille des bêta-lactamines (par ex. pénicillines, céphalosporines, monobactames ou carbapénèmes) : risque d'allergie croisée. Il existe également un rique d'allergie croisée entre les bêta-lactamines et la D-pénicillamine. L'allergie aux pénicillines est croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas : · l'utilisation des bêta-lactamines doit être extrêmement prudente chez les patients sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration, · l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat à l'une de ces substances. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible. · les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales. |
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| CIM 10 |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Commentaires du RCP :
| Terrain N° 1 | DIARRHEE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | INSUFFISANCE HEPATIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | ATTEINTE HEPATIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | NOURRISSON
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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- Commentaires du RCP :
Le choix du méropénème pour traiter un patient doit répondre à la nécessité d'utiliser un carbapénème, en prenant en compte des critères comme la sévérité de l'infection, la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens disponibles, et le risque de sélectionner une bactérie résistante aux carbapénèmes. - Résistance des Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter spp. La résistance aux pénèmes des Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. varie au sein de l'Union Européenne. Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de ces bactéries aux pénèmes. - Réactions d'hypersensibilité Comme avec tous les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables"). Les patients présentant un antécédent d'hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des carbapénèmes, pénicillines ou autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, peuvent aussi être hypersensibles au méropénème. Avant de débuter un traitement par le méropénème, un interrogatoire attentif doit rechercher des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines. En cas de réaction allergique grave, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées doivent être mises en place. Les effets cutanés sévères (EICS), tels que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell), les réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), l'érythème polymorphe (EP) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients recevant du méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Si des signes et des symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, le méropénème doit être arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé. - Colites associées aux antibiotiques Des colites pseudomembraneuses et des colites associées aux antibiotiques ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris le méropénème, et la sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à celle mettant en jeu le pronostic vital. Par conséquent, ce diagnostic doit être envisagé chez des patients présentant une diarrhée pendant ou après l'administration de méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). L'arrêt du traitement avec le méropénème et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile, doivent être envisagés. Des médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés. - Crises convulsives Des crises convulsives ont été peu fréquemment rapportées lors du traitement par les carbapénèmes, y compris le méropénème (Cf. rubrique "Effets indésirables"). - Surveillance de la fonction hépatique Une attention particulière doit être portée à la surveillance de la fonction hépatique lors du traitement par le méropénème en raison du risque de toxicité hépatique (dysfonctionnement hépatique avec cholestase et cytolyse) (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Utilisation chez les patients présentant une pathologie hépatique : chez les patients ayant des troubles hépatiques préexistants, il convient de surveiller leur fonction hépatique pendant le traitement par le méropénème. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration"). - Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) Le test de Coombs direct ou indirect peut donner un résultat positif pendant le traitement avec le méropénème. - Utilisation concomitante d'acide valproïque/valproate de sodium/valpromide L'utilisation concomitante de méropénème et d'acide valproïque/valproate de sodium/valpromide est déconseillée (Cf. rubrique "Interactions"). - Excipient à effet notoire Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 45,13 mg de sodium par flacon ce qui équivaut à 2,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 grammes de sodium par adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 9 | REGIME HYPOSODE STRICT |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du sodium comme excipient. * Voie d'administration : Orale et parentérale - Seuil : > ou = 1 mmol (23 mg) par "dose administrée" - Information pour la notice Ce médicament contient x mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par <dose><volume unitaire>. Cela équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. - Commentaires En cas d'administration parentérale à dosage variable (par exemple, en fonction du poids), la teneur en sodium peut être exprimée en mg par flacon. Libellé proposé pour le RCP : "Ce médicament contient x mg de sodium par <dose>, ce qui équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte." * Voie d'administration : Orale et parentérale - Seuil : 17 mmol (391 mg) à la dose quotidienne maximale - Information pour la notice Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de <Z> ou de plus de <dose> quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium). - Commentaires Ceci s'applique uniquement aux produits pour lesquels la posologie indiquée permet une prise quotidienne pendant plus d'un mois ou une utilisation répétée de plus de deux jours par semaine. 17 mmol (391 mg) représente environ 20% de l'apport alimentaire quotidien maximal adulte recommandé par l'OMS de 2 g de sodium et est considéré comme un dosage "élevé". Ceci vaut également pour les enfants, pour lesquels l'apport quotidien maximal est censé être proportionnel à celui des adultes et calculé selon les besoins énergétiques. <Doses Z> reflète le nombre minimum de doses pour lesquelles le seuil de 17 mmol (391 mg) de sodium est atteint/dépassé. Arrondir au nombre entier le plus proche. Pour le libellé du RCP, veuillez vous reporter à la recommandation du PRAC: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines – Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015). Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 1 |
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| Niveau(x) |
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La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries. |
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| CIM10 |
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| Terrain N° 2 |
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| Niveau(x) |
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La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries. |
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| CIM10 |
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| Aucune étude d'interaction médicamenteuse spécifique n'a été réalisée avec d'autres substances que le probénécide. Le probénécide entre en compétition avec le méropénème au niveau de la sécrétion tubulaire et inhibe de ce fait l'excrétion rénale du méropénème, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie d'élimination et de la concentration plasmatique du méropénème. Une attention particulière est requise si le probénécide est co-administré avec le méropénème. L'effet potentiel du méropénème sur la liaison aux protéines plasmatiques ou sur le métabolisme d'autres médicaments n'a pas été étudié. Toutefois, cette liaison est suffisamment faible pour qu'aucune interaction ne soit attendue avec d'autres composés en rapport avec ce mécanisme. Des diminutions de taux sanguins d'acide valproïque ont été rapportées au cours d'une co-administration avec des carbapénèmes, aboutissant à une diminution de 60-100% des taux d'acide valproïque en environ deux jours. En raison de la survenue rapide et l'importance de cette diminution, l'association d'acide valproïque/valproate de sodium/valpromide aux carbapénèmes n'est pas gérable en pratique clinique et par conséquent, la co-administration doit être évitée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). + Anticoagulants oraux L'administration simultanée d'antibiotiques et de warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de cette dernière. Une augmentation de l'activité d'anticoagulants oraux tels la warfarine a été mise en évidence chez un grand nombre de patients recevant concomitamment des antibiotiques. Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (international normalised ratio) difficile à évaluer. Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration simultanée d'un antibiotique et d'un anticoagulant oral. Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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* Grossesse Il n'y a pas ou peu de données concernant l'utilisation de méropénème chez les femmes enceintes. Des études menées chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère direct ou indirect sur la toxicité de reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de méropénème pendant la grossesse. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| Recommandations |
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Aucune information recensée. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| Passage dans le lait | Oui |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Il a été rapporté que des petites quantités de méropénème passent dans le lait maternel. Le méropénème ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le bébé. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM française 04/01/2024 |
| Recommandations |
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Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est disponible. Cependant, lors de la conduite des véhicules et l'utilisation des machines, il doit être pris en considération que des céphalées, des paresthésies et des convulsions ont été rapportées sous méropénème. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 04/01/2024 | |
Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets
indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation
bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même
classe thérapeutique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet: www.ansm.sante.fr.
- Effets indésirables cliniques
- Effets indésirables paracliniques
- Effets indésirables paracliniques
- Effets indésirables cliniques
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