PRIVIGEN 100MG/ML SOL INJ FL 400ML
PRIVIGEN 100 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 26/08/2019
Conservation
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 400 ml
Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 36 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES
  • NE PAS CONGELER
  • DANS L'EMBALLAGE D'ORIGINE
  • A L'ABRI DE LA LUMIERE

* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture

* Durée de conservation

- Stabilité après ouverture
Une fois le flacon ouvert, son contenu doit être rapidement utilisé. Comme la solution ne contient pas d'agents de conservation, cette IgIV doit être perfusée immédiatement.

- Stabilité après dilution
Si le produit est dilué à des concentrations plus faibles (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"), une utilisation immédiate après dilution est recommandée. La stabilité en cours d'utilisation de cette IgIV après dilution avec une solution de glucose à 5 % pour une concentration finale de 50 mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 10 jours à 30°C ; toutefois, l'aspect de la contamination bactérienne n'a pas été étudié.


* Précautions particulières de conservation

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture et après dilution, voir la rubrique "Durée de conservation".

Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM européenne 16/05/2019

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