* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Ce médicament est disponible sous forme de solution prête à l'emploi dans des flacons à usage unique. Le produit doit être amené à température ambiante (25°C) avant l'utilisation. Une ligne de perfusion avec évent doit être utilisée pour l'administration de ce médicament. Toujours percer le bouchon au centre, dans la zone marquée.

La solution doit être claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle. Les solutions troubles ou contenant des dépôts ne doivent pas être utilisées.

Si une dilution est souhaitée, une solution de glucose à 5 % doit être utilisée. Pour obtenir une solution d'immunoglobulines à 50 mg/ml (5 %), ce médicament dosé à 100 mg/ml (10 %) doit être dilué avec un volume égal de solution de glucose à 5 %. Une technique aseptique doit être strictement respectée lors de la dilution de ce médicament.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".

* Mode d'administration

Par voie intraveineuse.

L'immunoglobuline humaine normale doit être perfusée par voie intraveineuse à un débit de perfusion initial de 0,3 ml/kg de poids corporel/heure pendant environ 30 min. En cas de bonne tolérance (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"), le débit d'administration peut être progressivement augmenté jusqu'à 4,8 ml/kg de poids corporel/heure au maximum.

Chez les patients atteints de DIP qui ont bien toléré la perfusion à un débit de 4,8 ml/kg de poids corporel/heure, le débit peut être augmenté progressivement jusqu'à un débit maximal de 7,2 ml/kg de poids corporel/heure.

Si une dilution avant administration est désirée, ce médicament peut-être dilué avec une solution de glucose à 5 % pour obtenir une concentration finale de 50 mg/ml (5 %). Pour les instructions, voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".


* Comment utiliser ce médicament ? (notice)

Ce médicament est prévu uniquement pour la perfusion dans une veine (perfusion intraveineuse). Il est normalement administré par votre médecin ou un professionnel de santé.
Votre médecin calculera la dose qui vous convient en tenant compte de votre poids, des situations particulières et de la réponse au traitement. Le calcul de la dose chez les enfants et les jeunes patients n'est pas différent de celui utilisé pour les adultes. Au début de la perfusion, ce médicament vous sera administré à un faible débit. Si vous le tolérez bien, votre médecin pourra augmenter graduellement le débit.

- Si vous avez reçu plus de ce médicament que vous n'auriez dû
Un surdosage est très peu probable car ce médicament est normalement administré sous contrôle médical. Si malgré tout vous deviez recevoir plus de ce médicament que vous n'auriez dû, votre sang pourrait s'épaissir (hyperviscosité), particulièrement si vous êtes un patient à risque, par exemple si vous êtes âgé ou souffrez d'une maladie rénale.


* Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé (notice)

- Mises en garde spéciales
. En cas d'effet indésirable, le débit d'administration doit être ralenti ou la perfusion arrêtée.
. Il est fortement recommandé d'enregistrer le nom et le numéro du lot du produit chaque fois que ce médicament est administré à un patient, afin de conserver un lien entre le patient et le numéro de lot du produit.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique ci-dessous.

- Précautions particulières d'élimination et manipulation
Le produit doit être amené à température ambiante ou à la température du corps avant l'utilisation.
Une ligne de perfusion avec évent doit être utilisée pour l'administration de ce médicament. Toujours percer le bouchon au centre, dans la zone marquée.
La solution doit être claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle. Les solutions troubles ou contenant des dépôts ne doivent pas être utilisées.
Si une dilution est souhaitée, une solution de glucose à 5 % doit être utilisée. Pour obtenir une solution d'immunoglobulines à 50 mg/ml (5 %), ce médicament dosé à 100 mg/ml (10 %) doit être dilué avec un volume égal de solution de glucose à 5 %. Une technique aseptique doit être strictement respectée lors de la dilution de ce médicament.
Une fois le flacon entamé sous conditions aseptiques, son contenu doit être rapidement utilisé.
Comme la solution ne contient pas d'agents de conservation, ce médicament doit être perfusé dès que possible.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.