* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 13/03/2014
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 60 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 24 SEMAINE(S) |
| Le traitement par le daclatasvir doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HCC. * Posologie La dose recommandée de daclatasvir est de 60 mg une fois par jour, par voie orale avec ou sans nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Lors de certaines co-administrations, un ajustement posologique est nécessaire (Cf. rubrique "Interactions"). Le daclatasvir doit être utilisé en association avec le sofosbuvir 400 mg comprimé (un comprimé par jour) pendant une durée de 24 semaines de traitement. Les données limitées de l'essai AI444040 ne permettent pas de conclure sur l'intérêt de l'ajout de la ribavirine dans le schéma thérapeutique. Le schéma optimal chez les patients à un stade avancé reste à déterminer. * Rebond virologique Chez les patients pour lesquels un rebond virologique a été confirmé (augmentation > 1 log10 de la charge virale du VHC par rapport au nadir), le traitement doit être arrêté. * Arrêt de traitement Si le sofosbuvir est définitivement arrêté, les autres médicaments à visée anti-VHC doivent également être arrêtés. * Modification posologique Il n'est pas recommandé de modifier la posologie de daclatasvir pour la prise en charge des effets indésirables. Pour modifier la posologie des autres médicaments du traitement, il convient de se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit respectifs. * Oublis de doses Les patients doivent être informés que s'ils oublient une dose de daclatasvir, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible dans les 20 heures suivant l'heure de prise habituelle. Cependant, si l'oubli est constaté plus de 20 heures après l'heure de prise habituelle, la dose omise ne doit pas être prise et la dose suivante sera prise à l'heure appropriée. * Populations particulières - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique de daclatasvir n'est nécessaire chez les patients en insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse ou présentant une insuffisance rénale légère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Une étude est en cours chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère. - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique de daclatasvir n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A, score 5-6), modérée (Child-Pugh B, score 7-9) ou sévère (Child-Pugh C, score >10). Le daclatasvir n'a pas été étudié chez des patients infectés par le VHC atteints de cirrhose décompensée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Sujets âgés Aucune adaptation posologique de daclatasvir n'est nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de daclatasvir chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Le daclatasvir doit être pris par voie orale avec ou sans nourriture. Les comprimés ne doivent pas être cassés. - Oublis de doses Les patients doivent être informés que s'ils oublient une dose de daclatasvir, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible dans les 20 heures suivant l'heure de prise habituelle. Cependant, si l'oubli est constaté plus de 20 heures après l'heure de prise habituelle, la dose omise ne doit pas être prise et la dose suivante sera prise à l'heure appropriée. * Comment prendre ce médicament ? (notice) Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie habituellement recommandée est de 1 comprimé de 60 mg une fois par jour, avec ou sans nourriture. Cependant, certains autres médicaments peuvent interagir avec ce médicament et modifier les concentrations du daclatasvir dans votre corps. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin pourra décider de modifier votre dose quotidienne de ce médicament. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre de ce médicament. Avalez le comprimé entier, sans le croquer, l'écraser ou le casser. Si vous avez du mal à avaler les comprimés, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû Si vous prenez par accident une dose de ce médicament supérieure à la dose prévue, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil. Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris. - Si vous oubliez de prendre ce médicament Si vous oubliez une dose de ce médicament, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible dans les 20 heures suivant l'heure de prise habituelle. Cependant, si l'oubli est constaté plus de 20 heures après l'heure de prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée mais prenez la dose suivante à l'heure prévue. N'arrêtez pas le traitement par ce médicament, sauf si votre médecin vous le demande. Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que les médicaments aient la meilleure chance d'efficacité sur votre infection par le virus de l'hépatite C. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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