Le daclatasvir ne doit pas être utilisé en monothérapie mais en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C.
- Patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1,2,3
Le daclatasvir en association à sofosbuvir (+/- ribavirine) pendant 24 semaines a été étudié dans le cadre d'une étude pilote chez des patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1, 2 ou 3, non cirrhotiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
- Patients atteints d'une infection à VHC de génotype 4
Le daclatasvir en association à Sofosbuvir n'a pas été testée spécifiquement chez les patients infectés par un génotype 4 et son utilisation dans cette population repose sur une extrapolation sur la base des données in vitro en faveur d'une activité pangénotypique de chacun des 2 antiviraux et des résultats d'efficacité du daclatasvir en association à peginterféron et ribavirine chez 12 patients infectés par un génotype 4 suggérant une activité du daclatasvir au moins comparable à celle documentée chez les patients de génotype 1 (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
- Grossesse et contraception
Le daclatasvir n'est pas recommandé durant la grossesse et chez les femmes susceptibles de procréer n'utilisant pas une contraception efficace (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").
Lorsque le daclatasvir est utilisé en association avec la ribavirine, toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter toute grossesse chez les patientes et les partenaires féminines des patients (voir RCP de la ribavirine).
- Patients en attente de transplantation hépatique ou en situation de post-transplantation
La tolérance et l'efficacité de daclatasvir dans le traitement de l'infection par le VHC chez les patients en attente de transplantation hépatique ou en situation de post-transplantation du foie ou d'autres organes n'ont pas été encore établies.
- Co-infection par le Virus de l'immuno-déficience humaine (VHC-VIH)
La tolérance et l'efficacité de daclatasvir dans le traitement de l'infection par le VHC chez les patients coinfectés n'ont pas été encore établies.
- Co-infection par le Virus de l'hépatite B (VHC-VHB)
La tolérance et l'efficacité de daclatasvir dans le traitement de l'infection par le VHC chez les patients coinfectés n'ont pas été encore étudiées.
- Excipients à effet notoire
Ce médicament contient du lactose. Le daclatasvir ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).