Thériaque

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	IMPERIOSITE URINAIRE INCONTINENCE URINAIRE POLLAKIURIE
Posologie INITIALE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
Dose	de 4 MG/PRISE à 8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR PUISSANT CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR PUISSANT CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie - Chez l'adulte (sujets âgés inclus) La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle, la dose pourra être augmentée à 8 mg une fois par jour. La dose maximale journalière est de 8 mg. L'effet optimal du traitement a été observé après 2 à 8 semaines. Par conséquent, il est recommandé de réévaluer individuellement l'efficacité chez les patients après 8 semaines de traitement. Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de ce médicament est de 4 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions"). * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER
Indication(s)	IMPERIOSITE URINAIRE INCONTINENCE URINAIRE POLLAKIURIE
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 50-80ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 50-80ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	de 4 MG/PRISE à 8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 50-80ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 50-80ML/MIN EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR MODERE CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 50-80ML/MIN EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR MODERE CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de ce médicament est de 4 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Les données suivantes donnent les recommandations de posologie journalière pour les sujets souffrant d'une insuffisance rénale, en l'absence et en présence d'inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4 (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Insuffisance rénale (1) : légère . Aucun inhibiteurs modérés (3) ou puissants (4) du CYP3A4 : 4 -> 8 mg (2) . Inhibiteurs modérés (3) du CYP3A4 : 4 mg . Inhibiteurs puissants (4) du CYP3A4 : doit être évité (1) IR légère FG () = 50-80 ml/min ; IR modérée FG = 30-50 ml/min ; IR sévère FG = < 30 ml/min (2) Augmentation de dose prudente. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques". (3) Inhibiteurs modérés du CYP3A4. Cf. rubrique "Interactions". (4) Inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions". () Filtration glomérulaire * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)	IMPERIOSITE URINAIRE INCONTINENCE URINAIRE POLLAKIURIE
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-50ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-50ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	de 4 MG/PRISE à 8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-50ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-50ML/MIN EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR MODERE CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-50ML/MIN EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR MODERE CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de ce médicament est de 4 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Les données suivantes donnent les recommandations de posologie journalière pour les sujets souffrant d'une insuffisance rénale, en l'absence et en présence d'inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4 (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Insuffisance rénale (1) : modérée . Aucun inhibiteurs modérés (3) ou puissants (4) du CYP3A4 : 4 -> 8 mg (2) . Inhibiteurs modérés (3) du CYP3A4 : 4 mg . Inhibiteurs puissants (4) du CYP3A4 : contre-indiqué (1) IR légère FG () = 50-80 ml/min ; IR modérée FG = 30-50 ml/min ; IR sévère FG = < 30 ml/min (2) Augmentation de dose prudente. Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques". (3) Inhibiteurs modérés du CYP3A4. Cf. rubrique "Interactions". (4) Inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions". () Filtration glomérulaire * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL SEVERE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)	IMPERIOSITE URINAIRE INCONTINENCE URINAIRE POLLAKIURIE
Posologie USUELLE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de ce médicament est de 4 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Les données suivantes donnent les recommandations de posologie journalière pour les sujets souffrant d'une insuffisance rénale, en l'absence et en présence d'inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4 (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Insuffisance rénale (1) : sévère . Aucun inhibiteurs modérés (2) ou puissants (3) du CYP3A4 : 4 mg . Inhibiteurs modérés (2) du CYP3A4 : doit être évité Inhibiteurs puissants (3) du CYP3A4 : contre-indiqué (1) IR légère FG () = 50-80 ml/min ; IR modérée FG = 30-50 ml/min ; IR sévère FG = < 30 ml/min (2) Inhibiteurs modérés du CYP3A4. Cf. rubrique "Interactions". (3) Inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions". () Filtration glomérulaire * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
Indication(s)	IMPERIOSITE URINAIRE INCONTINENCE URINAIRE POLLAKIURIE
Posologie INITIALE
SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	de 4 MG/PRISE à 8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	8 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR MODERE CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR MODERE CYP3A4
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de ce médicament est de 4 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance hépatique Les données suivantes donnent les recommandations de posologie journalière pour les sujets souffrant d'une insuffisance hépatique, en l'absence et en présence d'inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4 (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Insuffisance hépatique : légère . Aucun inhibiteurs modérés (1) ou puissants (2) du CYP3A4 : 4 -> 8 mg (3) . Inhibiteurs modérés (1) du CYP3A4 : 4 mg . Inhibiteurs puissants (2) du CYP3A4 : doit être évité (1) Inhibiteurs modérés du CYP3A4. Cf. rubrique "Interactions". (2) Inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions". (3) Augmentation de dose prudente. Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques". Ce médicament est contre-indiqué chez les sujets souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre-indications"). * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	IMPERIOSITE URINAIRE INCONTINENCE URINAIRE POLLAKIURIE
Posologie USUELLE
SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose	4 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de ce médicament est de 4 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Insuffisance hépatique Les données suivantes donnent les recommandations de posologie journalière pour les sujets souffrant d'une insuffisance hépatique, en l'absence et en présence d'inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4 (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Insuffisance hépatique : modérée . Aucun inhibiteurs modérés (1) ou puissants (2) du CYP3A4 : 4 mg . Inhibiteurs modérés (1) du CYP3A4 : doit être évité . Inhibiteurs puissants (2) du CYP3A4 : contre-indiqué (1) Inhibiteurs modérés du CYP3A4. Cf. rubrique "Interactions". (2) Inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions". Ce médicament est contre-indiqué chez les sujets souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre-indications"). * Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)
ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. * Incompatibilités Sans objet (RCP).

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	ORALE
Modalité(s)	AVALER AVEC UNE BOISSON AVALER AVEC DE L'EAU AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE) NE PAS CROQUER NE PAS ECRASER NE PAS MACHER ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS OU ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
* Voie et mode d'administration Les comprimés doivent être pris une fois par jour avec une boisson et avalés entiers. Ils ne doivent pas être divisés, écrasés, dissous, sucés ou mâchés. Ce médicament peut être administré avec ou sans nourriture. * Comment prendre ce médicament ? (Cf. notice) Vous devez avaler le comprimé entier avec de l'eau. Ne mâchez pas le comprimé. Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas. Il pourra vous être plus facile de penser à prendre votre médicament si vous le prenez à une heure fixe tous les jours. - Si vous oubliez de prendre ce médicament Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez mais ne prenez pas plus d'un comprimé par jour. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 19/10/2023

Recommandation(s)