Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de l'indigotine (carmin d'indigo) chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse .
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Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 04/08/2021 |
| Recommandations |
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Ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. - Fertilité Aucune étude de fertilité n'a été réalisée. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 04/08/2021 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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Le passage de l'indigotine (carmin d'indigo) ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connu. Un risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu. Il devra être décidé soit d'arrêter l'allaitement soit de ne pas administrer l'indigotine (carmin d'indigo) en tenant compte de l'intérêt de l'allaitement pour l'enfant et l'intérêt du traitement pour la mère |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM française 04/08/2021 |
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