* Mises en garde spéciales

L'indigotine (carmin d'indigo) peut entraîner une élévation transitoire de la pression artérielle et une bradycardie réactionnelle en particulier chez les patients sous anesthésie générale ou sous rachi-anesthésie. De rares réactions de type idiosyncrasique avec bradycardie et hypotension ont également été rapportées. Il est donc nécessaire de surveiller la fréquence cardiaque et la pression artérielle au moment et dans les minutes suivant l'injection.

L'administration intraveineuse doit être interrompue en cas de survenue des symptômes suivants : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, survenue d'un rash ou érythème cutané, symptômes respiratoires à type de dyspnée ou de bronchospasme.

L'efficacité et la sécurité de ce médicament chez les enfants n'a pas été établie.

Chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 10 mL/min, le délai d'apparition de l'indigotine (carmin d'indigo) dans les urines peut être retardé de plusieurs minutes. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 10 mL/min.

L'indigotine (carmin d'indigo) peut interférer avec les méthodes oximétriques au pouls.

Une coloration des urines peut être observée après administration de l'indigotine (carmin d'indigo).


* Précautions d'emploi

L'indigotine (carmin d'indigo) doit être utilisée avec précaution en cas :

· de prise concomitante de médicaments bradycardisants,
· de troubles du rythme ou de la conduction cardiaque,
· d'une hypertension artérielle,
· d'une fréquence cardiaque basse,
· de troubles coronariens en raison de son effet vasoconstricteur périphérique.

L'utilisation de l'indigotine (carmin d'indigo) doit être évitée chez les patients présentant :

· une insuffisance cardiaque non équilibrée,
· des antécédents de manifestations allergiques,
· une instabilité hémodynamique.