La sécurité et l'efficacité de ce gel chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Ce gel est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un important risque d'effet systémique (Cf. rubrique "Contre-indications"). Des risques liés à l'absorption systémique de la brimonidine ont aussi été identifiés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans (Cf. rubrique "Surdosage"). Ce gel ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans.
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | ENFANT |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce gel chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Ce gel est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un important risque d'effet systémique (Cf. rubrique "Contre-indications"). Des risques liés à l'absorption systémique de la brimonidine ont aussi été identifiés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans (Cf. rubrique "Surdosage"). Ce gel ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | NOURRISSON |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce gel chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Ce gel est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un important risque d'effet systémique (Cf. rubrique "Contre-indications"). Des risques liés à l'absorption systémique de la brimonidine ont aussi été identifiés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans (Cf. rubrique "Surdosage"). Ce gel ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce gel chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Ce gel est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un important risque d'effet systémique (Cf. rubrique "Contre-indications"). Des risques liés à l'absorption systémique de la brimonidine ont aussi été identifiés chez les enfants âgés de 2 à 12 ans (Cf. rubrique "Surdosage"). Ce gel ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | LESION CUTANEE |
| Niveau(x) |
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Ce gel ne doit pas être appliqué sur une peau irritée (y compris à la suite d'une thérapie au laser) ou sur des plaies ouvertes. En cas d'irritation sévère ou d'allergie de contact, le patient devra interrompre le traitement par le médicament. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | PLAIE OUVERTE OU PROFONDE |
| Niveau(x) |
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Ce gel ne doit pas être appliqué sur une peau irritée (y compris à la suite d'une thérapie au laser) ou sur des plaies ouvertes. En cas d'irritation sévère ou d'allergie de contact, le patient devra interrompre le traitement par le médicament. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | ALLAITEMENT |
| Niveau(x) |
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On ne sait pas si la brimonidine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Ce gel ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition". - Enfants âgés de moins de 2 ans. - Patients traités par un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (par exemple la sélégiline ou la moclobémide) ou par un antidépresseur tricyclique (comme l'imipramine) ou tétracyclique (comme la maprotiline, la miansérine ou la mirtazapine) affectant la transmission noradrénergique. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 23/01/2023 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 10 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient des parahydroxybenzoates (Parahydroxy-benzoates et leurs esters. Par exemple : p-hydroxybenzoate d'éthyle (E 214), Dérivé sodique de l'ester éthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 215), p-hydroxybenzoate de propyle, Dérivé sodique de l'ester, propylique de l'acide phydroxybenzoïque, p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), Dérivé sodique de l'ester méthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 219)) comme excipient. * Voie d'administration : Orale, oculaire et topique - Seuil : Zéro - Informations pour la notice Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). * Voie d'administration : Parentérale et respiratoire - Seuil : Zéro - Informations pour la notice Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol. | |
| CIM 10 |
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