Ce gel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

Ce gel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

Ce gel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

Ce gel n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

Ce gel ne doit pas être appliqué sur une peau irritée (y compris à la suite d'une thérapie au laser) ou sur des plaies ouvertes. En cas d'irritation sévère ou d'allergie de contact, le patient devra interrompre le traitement par le médicament.

L'exacerbation des symptômes de la rosacée est très fréquente chez les patients traités par ce gel. Au cours de toutes les études cliniques, 16 % des patients traités par ce gel ont présenté une exacerbation des symptômes. Au début du traitement, une petite quantité de gel doit être utilisée.
Ensuite, la dose peut être progressivement augmentée selon la tolérance du patient et sa réponse au traitement (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration").

- Erythème et Flush (bouffée congestive)
L'effet de ce gel topique commence à se dissiper quelques heures après l'application. Chez certains patients, l'érythème et les flushs (bouffées congestives) peuvent réapparaitre de façon plus sévère qu'au départ. La plupart des cas ont été observés pendant les 2 premières semaines de traitement (Cf. rubrique "Effets indésirables").

Les flushs (bouffées congestives) apparaissent entre 30 minutes et plusieurs heures après l'application de ce gel topique (Cf. rubrique "Effets indésirables").

Dans la plupart de ces cas, l'érythème et les flushs (bouffées congestives) disparaissent après l'arrêt de ce gel topique.

En cas d'aggravation de l'érythème, le gel topique doit être arrêté. Des mesures symptomatiques, telles que l'application de froid, des AINS et des antihistaminiques, peuvent contribuer à soulager les symptômes.

Les réapparitions d'érythème aggravés et de flush (bouffée congestive) ont été rapportées après une ré administration de ce gel topique. Dans ce cas, avant de reprendre le traitement, il convient de tester l'application sur une petite zone du visage pendant au moins un jour avant de reprendre l'application sur tout le visage.

Il est important d'informer le patient de ne pas dépasser la dose maximale (5 petits pois) et la fréquence d'application (une fois par jour) recommandées.

Ce gel ne doit pas être appliqué près des yeux.

L'utilisation concomitante avec d'autres agonistes des récepteurs alpha-adrénergiques systémiques peut potentialiser les effets indésirables de cette classe de médicament chez les patients atteints des pathologies suivantes :
. maladie cardio-vasculaire sévère, instable ou non contrôlée ;
. dépression, insuffisance circulatoire cérébrale ou coronarienne, phénomène de Raynaud, hypotension orthostatique, thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger), sclérodermie, syndrome de Sjögren.

- Autre
La tolérance de dose quotidienne élevée ou d'application quotidienne répétée n'ayant pas été évaluée, toute augmentation de la quantité (plus de 5 petits pois) et/ou de la fréquence d'application quotidienne doit être évitée.

Un gramme de gel contient 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient également 55 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque gramme, ce qui équivaut à 5,5 % w/w et peut induire une irritation cutanée.