ELONVA 100MCG/0,5ML SOL INJ SER
ELONVA 100 MICROGRAMMES, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/12/2022
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE GYNECOLOGUE/OBSTETRICIEN
  • RESERVE ENDOCRINOLOGUE/METABOLISME
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
 
Code UCD13 : 3400893902448
Code UCD7 : 9390244
Code identifiant spécialité : 6 684 456 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ORGANON NV
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • ORGANON FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
   
Présentation : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Code CIP13 3400937459013
Code CIP7 3745901
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 14/04/2014
Agrément collectivités/date JO Oui le 18/02/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MICROGRAMME(S) CORIFOLLITROPINE ALFA
Conditionnement primaire 1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) de 1 ML contenant 0,5 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC LUER LOCK
  • AVEC PISTON EN BROMOBUTYL
  • AVEC SYSTEME DE SECURITE / AIGUILLE
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC AIGUILLE(S)

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament est conditionné en seringues Luer lock de 1 ml préremplies à usage unique (verre hydrolytique de type I), fermées par un piston et un embout en élastomère bromobutyle. La seringue est munie d'un système de sécurité automatique qui empêche de se piquer avec l'aiguille après utilisation et elle est conditionnée avec une aiguille stérile pour l'injection. Chaque seringue préremplie contient 0,5 ml de solution injectable.

Ce médicament est disponible dans une boîte contenant une seringue préremplie.
Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 25/01/2010
  • AMM EUROPEENNE EU/1/09/609/001
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 406,93 euros TTC le 02/04/2022
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 100 % le 18/02/2014. Date d'application le 19/02/2014
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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