- Antécédent de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
- Un cycle précédent de SOC ayant abouti à plus de 30 follicules > ou = 11 mm mesurés par échographie.
- Un compte de follicules antraux > 20.
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Cette monographie a été revue le : 06/12/2022
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | CANCER DE L'OVAIRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | CANCER DU SEIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | TUMEUR BENIGNE DU SEIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | CANCER DE L'UTERUS |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | TUMEUR HYPOPHYSE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | ADENOME HYPOPHYSAIRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | PROLACTINOME |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | TUMEUR HYPOTHALAMUS |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | TUMEUR MALIGNE HYPOTHALAMUS |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | HEMORRAGIE GENITALE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | INSUFFISANCE OVARIENNE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 13 | KYSTE OVAIRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 14 | HYPERTROPHIE OVARIENNE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 15 | HYPERSTIMULATION OVARIENNE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 16 | ATTEINTE UTERUS ET ANNEXES |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 17 | LEIOMYOME DE L'UTERUS |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 18 | FIBROME UTERIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 19 | ANOMALIE ANATOMIQUE INCOMPATIBLE AVEC GROSSESSE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 20 | SYNDROME OVARIEN POLYKYSTIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 21 | INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE |
| Niveau(x) |
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Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance rénale. Le taux d'élimination de la corifollitropine alfa pouvant être diminué chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale, l'utilisation de ce médicament chez ces femmes n'est pas recommandée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patientes avec une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, le taux d'élimination de la corifollitropine alfa peut être diminué (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Par conséquent, l'utilisation de ce médicament chez ces femmes n'est pas recommandée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 22 | ENFANT
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 23 | NOURRISSON |
| Niveau(x) |
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Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication approuvée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 24 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication approuvée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 25 | SUJET AGE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 26 | GROSSESSE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 27 | ALLAITEMENT |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 28 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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Non recommandé chez les hommes adolescents ayant préalablement reçu un traitement à base de GnRH, gonadotrophines ou testostérone. Il n'existe pas de données disponibles chez les patients préalablement traités par GnRH, gonadotrophines (ex. hCG, FSH) et androgènes (ex. testostérone, etc.) sauf dans le cadre de procédures diagnostiques. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition". - Tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus. - Saignements vaginaux anormaux (en dehors des menstruations) de cause non déterminée ou non connue. - Insuffisance ovarienne primaire. - Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne. - Myomes utérins incompatibles avec la grossesse. - Malformations des organes reproducteurs incompatibles avec la grossesse. - Facteurs de risque de de SHO: . Antécédent de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO). . Un cycle précédent de SOC ayant abouti à plus de 30 follicules > ou = 11 mm mesurés par échographie. . Un compte basal de follicules antraux > 20. . Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 21/06/2022 |
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