KETOCONAZOLE HRA 200MG CPR ATU NSFP
KETOCONAZOLE HRA PHARMA 200 MG, COMPRIME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 23/06/2014
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • SUJET AGE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • MALADIE DE CUSHING
Posologie INITIALE  
Dose de 200 MG/JOUR à 1200 MG/JOUR
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 200 MG/JOUR à 1200 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 4 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 1200 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
* Posologie

La posologie initiale recommandée du kétoconazole est de 600 mg par jour en moyenne par voie orale en 3 prises. La dose initiale peut varier entre 200 et 1200 mg/jour. La dose journalière doit être régulièrement ajustée chez chaque patient afin d'obtenir une normalisation des concentrations de cortisol libre urinaire et/ou du cortisol plasmatique. La dose journalière peut être augmentée à raison de 200 mg/jour par palliers de 7 à 28 jours jusqu'à obtention de la normalisation des concentrations du cortisol libre urinaire et/ou du cortisol plasmatique et selon la tolérance clinique et biologique du traitement.

Une dose journalière de 200 mg/jour à 1200 mg/jour per os en prises répétées (1 à 4 fois/jour) peut être nécessaire pour restaurer des taux normaux de cortisol. La dose de maintien habituelle se situe entre 600 mg/jour et 800 mg/jour. La dose maximale recommandée est de 1200 mg/jour.

Une fois la dose optimale identifiée, des évaluations biologiques du syndrome de Cushing devront être réalisées tous les 3 à 6 mois (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Populations particulières

- Population pédiatrique
On ne dispose que de très peu d'informations sur l'administration du kétoconazole chez les enfants souffrant du syndrome de Cushing.

- Population âgée
On ne dispose pas d'information spécifique sur la population âgée, aucune observation ne semble indiquer qu'une adaptation posologique soit nécessaire chez ces patients.

- Patients soufrants d'une insuffisance hépatique
Le kétoconazole est contre-indiqué chez les patients ayant une insufisance hépatique aiguë ou chronique ou chez tout patient ayant des niveaux préalables d'enzymes hépatiques élevées à plus de 2 fois la limite supérieure de la normale.

- Patients soufrants d'une insuffisance rénale
On ne dispose pas d'information spécifique sur cette population, aucune observation ne semble indiquer qu'une adaptation posologique soit nécessaire chez ces patients.
Référence(s) officielle(s)


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
* Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés de kétoconazole doivent être pris au cours d'un repas.


* Comment prendre ce médicament ? (notice)

Compte-tenu de la toxicité du kétoconazole sur le foie, un dosage de vos enzymes du foie sera réalisé avant le début du traitement. Vous serez également suivi au cours de votre traitement, au début toutes les semaines pendant un mois puis tous les mois pendant six mois.

Compte tenu du risque d'insuffisance surrénale, votre médecin mettra en place une surveillance pour prévenir ce risque.

- Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle se situe entre 200 mg/jour et 1200 mg/jour pris par voie orale en 1 à 4 fois.

- Mode d'administration
Voie orale.

Les comprimés de kétoconazole doivent être pris au cours d'un repas.

- Si vous avez pris plus de kétoconazole que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une quantité de kétoconazole supérieure à la dose prescrite, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

- Si vous oubliez de prendre le kétoconazole
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, avec un peu de nourriture.
Continuez ensuite comme votre médecin vous l'a prescrit. Ne modifiez pas la posologie vous-même.

- Si vous arrêtez de prendre le kétoconazole
Poursuivez votre traitement jusqu'à l'avis contraire de votre médecin. Si vous arrêtez le traitement les symptômes cliniques de votre maladie pourront réapparaître.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Référence(s) officielle(s)

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