EXTAVIA 250MCG/ML PDR INJ +SER NSFP
EXTAVIA 250 MICROGRAMMES/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 30/12/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERON BETA
  • HYPERSENSIBILITE ALBUMINE HUMAINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables du sang naturel et produits sanguins au cours de leur usage thérapeutique Y446

Terrain N° 2 DEPRESSION
  • DEPRESSION SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE SUICIDAIRE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Épisodes dépressifs F32
  • Trouble dépressif récurrent F33
  • Trouble anxieux et dépressif mixte F412

Terrain N° 3 TENDANCE SUICIDAIRE / SUICIDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE SUICIDAIRE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Épisode dépressif sévère sans symptômes psychotiques F322
  • Épisode dépressif sévère avec symptômes psychotiques F323

Terrain N° 4 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 5 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'existe pas d'information chez l'enfant de moins de 12 ans, et, par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé dans cette population.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'existe pas d'information chez l'enfant de moins de 12 ans, et, par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé dans cette population.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'existe pas d'information chez l'enfant de moins de 12 ans, et, par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé dans cette population.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 29/10/2020
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à l'interféron béta naturel ou recombinant, à l'albumine humaine, ou à l'un des excipients.
- Patient présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").
- Décompensation d'une insuffisance hépatique (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Interactions" et "Effets indésirables")
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 29/10/2020




Autres sources d'information
Terrain N° 8 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERONS
  • HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALPHACON
  • HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON ALFA 2A
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2A
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2B
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERON BETA
  • HYPERSENSIBILITE INTERFERON GAMMA 1B
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des interférons.

Réf. : Rectificatif AMM européenne du 30/03/2012 de VIRAFERONPEG 80MCG/0,5ML INJ STYLO.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415

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