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Cette monographie a été revue le : 30/11/2021
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | PREMATURE
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| Niveau(x) |
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Prématuré n'ayant pas atteint l'âge corrigé de 5 semaines (l'âge corrigé étant calculé en soustrayant le nombre de semaines de prématurité de l'âge réel). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | ASTHME |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | BRONCHOSPASME
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCT |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | BLOC SINO-AURICULAIRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | BRADYCARDIE SINUSALE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | TACHYCARDIE SINUSALE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | BRADYCARDIE |
| Niveau(x) |
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* Contre-indications Bradycardie au-dessous des limites suivantes : . Age 0-3 mois : fréquence cardiaque (battements/min) : 100 . Age 3-6 mois : fréquence cardiaque (battements/min) : 90 . Age 6-12 mois : fréquence cardiaque (battements/min) : 80 * Mises en garde et précautions d'emploi En cas de bradycardie symptomatique ou de bradycardie inférieure à 80 bpm, il convient de consulter immédiatement un spécialiste. En cas de bradycardie sévère et/ou symptomatique survenant à n'importe quel moment au cours du traitement, il convient d'interrompre le traitement et de consulter un spécialiste. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | HYPOTENSION ARTERIELLE |
| Niveau(x) |
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* Contre-indications Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes : . Age 0-3 mois : pression artérielle (mm Hg) : 65/45 . Age 3-6 mois : pression artérielle (mm Hg) : 70/50 . Age 6-12 mois : pression artérielle (mm Hg) : 80/55 * Mises en garde et précautions d'emploi En cas d'hypotension artérielle survenant à n'importe quel moment au cours du traitement, il convient d'interrompre le traitement et de consulter un spécialiste. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 13 | CHOC CARDIOGENIQUE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 14 | COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 15 | INSUFFISANCE CARDIAQUE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 16 | ANGOR DE PRINZMETAL |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 17 | TROUBLE ARTERIEL PERIPHERIQUE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 18 | RAYNAUD SYNDROME
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 19 | ARTERIOPATHIE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 20 | TROUBLE CIRCULATOIRE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 21 | MALADIE VASCULAIRE OBLITERANTE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 22 | MALADIE VASCULAIRE ISCHEMIQUE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 23 | HYPOGLYCEMIE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 24 | JEUNE STRICT |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 25 | PHEOCHROMOCYTOME |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 26 | INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE |
| Niveau(x) |
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- Insuffisance hépatique ou rénale Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein. En l'absence de données chez l'enfant, le propranolol n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (Cf. rubrique "Posologie"). (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 27 | INSUFFISANCE HEPATIQUE |
| Niveau(x) |
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- Insuffisance hépatique ou rénale Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein. En l'absence de données chez l'enfant, le propranolol n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (Cf. rubrique "Posologie"). (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 28 | ATTEINTE RESPIRATOIRE
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| Niveau(x) |
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En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 29 | BRONCHITE AIGUE |
| Niveau(x) |
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En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 30 | BRONCHITE CHRONIQUE |
| Niveau(x) |
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- Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 31 | ATTEINTE RESPIRATOIRE
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| Niveau(x) |
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- Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 32 | INFECTION RESPIRATOIRE
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| Niveau(x) |
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En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 33 | PNEUMOPATHIE |
| Niveau(x) |
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En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 34 | DYSPNEE |
| Niveau(x) |
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- Affections respiratoires En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu. L'administration de bêta2 agonistes et de corticoïdes inhalés est possible. La reprise du propranolol peut être envisagée après que l'enfant a complètement récupéré ; en cas de récidive, le traitement doit être définitivement arrêté. En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 35 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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- Populations pédiatriques En l'absence de données d'efficacité clinique et de sécurité, ce médicament ne doit pas être utilisé chez le nourrisson âgé de moins de 5 semaines. (Cf. rubrique "Posologie") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 36 | NOURRISSON
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| Niveau(x) |
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- Populations pédiatriques En l'absence de données d'efficacité clinique et de sécurité, ce médicament ne doit pas être utilisé chez le nourrisson âgé de moins de 5 semaines. Il n'y a pas de données d'efficacité et de sécurité dans les essais cliniques menés avec ce médicament permettant de recommander l'instauration d'un traitement par ce médicament chez le nourrisson et l'enfant âgé de plus de 5 mois. (Cf. rubrique "Posologie") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 37 | ENFANT |
| Niveau(x) |
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- Populations pédiatriques Il n'y a pas de données d'efficacité et de sécurité dans les essais cliniques menés avec ce médicament permettant de recommander l'instauration d'un traitement par ce médicament chez le nourrisson et l'enfant âgé de plus de 5 mois. (Cf. rubrique "Posologie") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 38 | ADULTE |
| Niveau(x) |
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- Populations pédiatriques Il n'y a pas de données d'efficacité et de sécurité dans les essais cliniques menés avec ce médicament permettant de recommander l'instauration d'un traitement par ce médicament chez le nourrisson et l'enfant âgé de plus de 5 mois. (Cf. rubrique "Posologie") |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
- Prématuré n'ayant pas atteint l'âge corrigé de 5 semaines (l'âge corrigé étant calculé en soustrayant le nombre de semaines de prématurité de l'âge réel). - Nouveau-né allaité par sa mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol. - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition". - Asthme ou antécédent de bronchospasme. - Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés. - Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire). - Bradycardie au-dessous des limites suivantes : . Age 0-3 mois : fréquence cardiaque (battements/min) : 100 . Age 3-6 mois : fréquence cardiaque (battements/min) : 90 . Age 6-12 mois : fréquence cardiaque (battements/min) : 80 - Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes : . Age 0-3 mois : pression artérielle (mm Hg) : 65/45 . Age 3-6 mois : pression artérielle (mm Hg) : 70/50 . Age 6-12 mois : pression artérielle (mm Hg) : 80/55 - Choc cardiogénique. - Insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement. - Angor de Prinzmetal. - Troubles artériels périphériques sévères (syndrome de Raynaud). - Enfants prédisposés à l'hypoglycémie. - Phéochromocytome. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 39 | MYASTHENIE |
| Niveau(x) |
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| Ce médicament (bêtabloquant) est formellement contre-indiqué en cas de myasthénie. Réf. : Association Française contre les Myopathies (juin 1994). |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 40 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol. | |
| CIM 10 |
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| Terrain N° 41 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| - Une sensibilité croisée entre bêta-bloquants est possible. Réf. : RCP de BREVIBLOC - Hypersensibilité à l'acébutolol ou aux autres bêta-bloquants. Réf. RCP de SECTRAL |
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| CIM 10 |
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